Anusol Supposte
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

ANUSOL SUPPOSTE

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Una supposta da g 2,58 contiene: resorcina mg 26, bismuto ossido giallo mg 26, bismuto sottogallato mg 65, bismuto ossijoduro mg 1, balsamo del Perù mg 47, zinco ossido mg 320.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Supposte.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Trattamento sintomatico delle emorroidi esterne ed interne, delle proctiti e ragadi anali. L'Anusol è inoltre indicato per alleviare il dolore conseguente agli interventi chirurgici ano-rettali.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

1 supposta dopo ogni evacuazione e prima di andare a letto. Nei casi gravi questo schema di dosaggio può essere continuato per almeno un mese. Nei casi leggeri può essere interrotto dopo due settimane. Introdurre nella cavità anale quanto più profondamente è possibile una supposta stando sdraiati od in posizione inclinata in avanti. In generale basta una supposta la mattina ed una la sera; nei casi più gravi, potrà rinnovarsi il trattamento dopo ogni defecazione, in modo che l'azione del medicamento sia ininterrotta. Quando la temperatura è assai fredda, è opportuno riscaldare per un istante la supposta, tenendola nella mano prima di introdurla.

Quanto precede salvo diverso giudizio del medico.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Sensibilità ad uno dei componenti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Il miglioramento della sintomatologia non deve fare ritardare la diagnosi e la terapia definitiva.

L'uso prolungato e ad alte dosi del prodotto può indurre intolleranze varie, quali: nefropatia, manifestazioni a carico della mucosa del tubo digerente, ittero, cefalea, astenia, dermatite esfoliativa, eruzioni orticarioidi e papulose, ed inoltre manifestazioni neurologiche (encefalopatia reversibile con stato confusionale, depressione, miclonia, tremori, turbe ortostatiche e del movimento).

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non sono note interazioni con altri medicamenti.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

L'uso del preparato in caso di gravidanza e allattamento non è controindicato.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Non sono stati segnalati nè previsti effetti negativi del preparato su tali attività.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Anusol è di solito ben tollerato.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non sono state descritte manifestazioni da iperdosaggio del preparato.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

I principi attivi contenuti in Anusol hanno proprietà farmacologiche che contribuiscono ad un effetto complessivo della preparazione di tipo astringente, antiinfiammatorio, anestetico locale.

L'applicazione rettale di Anusol può pertanto migliorare i sintomi locali connessi con processi irritativi/infiammatori ano-rettali e con la sindrome emorroidaria.

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Benzile benzoato mg 31, mono-di-trigliceridi di acidi grassi saturi mg 171, burro di cacao g 1,893.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Nessuna.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

Cinque anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Nessuna.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Scatola di 12 supposte

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Si veda il paragrafo “Posologia e modo di somministrazione”.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Johnson & Johnson SpA Via Ardeatina km 23,500 - 00040 Santa Palomba - Pomezia ROMA

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

AIC n. 005190057.

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

Prima autorizzazione 20-Apr-60 - Ultimo rinnovo Maggio 1995

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

Maggio 2008.