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Timbro Approvato Verde

Atropina Solfato Galenica Senese
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

INDICE DELLA SCHEDA

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

ATROPINA SOLFATO GALENICA SENESE


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

1 ml di soluzione contiene:

  0,5 mg/1 ml 1 mg/1 ml
Atropina solfato mg 0,5 mg 1
Acqua p.p.i. q.b. a: ml 1 ml 1
 
Contiene sodio metabisolfito meno di 0,05 g/l 0,1 g/l

pH: da 2,8 a 4,5.


03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Soluzione per uso iniettabile, sterile ed apirogena.


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Spasmolitico.


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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Sottocutaneo. Intramuscolare. Endovenoso. Secondo prescrizione medica.


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04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Usare la soluzione solo se limpida.

Il prodotto contiene sodio metabisolfito. Tale sostanza può provocare in soggetti sensibili e particolarmente negli asmatici reazioni di tipo allergico e attacchi asmatici gravi.

Ogni contenitore va usato per una sola somministrazione, eventuali residui non devono essere riutilizzati.

Controllare l’integrità del contenitore, che non presenti incrinature o altri danni che ne pregiudichino la tenuta.

Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.

Questo è un medicinale generico prodotto secondo le regole della Farmacopea. Per ulteriori notizie in relazione al suo uso (precauzioni, interazioni farmacologiche, eventi indesiderati) si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.


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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.


04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.


04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.


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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.


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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Acqua p.p.i., Sodio metabisolfito.


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06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.


06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

36 mesi dalla data di preparazione.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Conservare al riparo dalla luce. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Non usare oltre tale data.


06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Fiale in vetro scuro da 1 ml


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Sottocutaneo. Intramuscolare. Endovenoso.


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Industria Farmaceutica Galenica Senese.


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

1 Fiala da 0,5 mg/ml AIC: 029829013

5 Fiale da 0,5 mg/ml AIC: 029829037

1 Fiala da 1mg/ml AIC: 029829025

5 Fiale da 1 mg/ml AIC: 029829049

10 Fiale da 1mg/ml AIC: 029829052

10 Fiale da 1mg/ml AIC 029829064


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

Dicembre 1993/ Dicembre 2003


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

Dicembre 2007


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