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Timbro Approvato Verde

Aureocort
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

INDICE DELLA SCHEDA

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

AUREOCORT


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

100 g di pomata contengono:

Principi attivi: Clortetraciclina cloridrato g 3,00 –Triamcinolone acetonide (9 o–fluoro–11B, 21 diidrossi–16 o, 17 oisopripilidendiossi – pregna – 1,4 diene – 3,20 dione) g 0,10


03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Pomata.


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

L’AUREOCORT Pomata per uso topico permette di sfruttare tanto l’azione antinfiammatoria del triamcinolone acetonide quanto quella antibiotica della clortetraciclina.

Ciò ne rende possibile l’impiego nelle: dermatiti sensibili ai corticosteroidi per uso topico accompagnate da sovrainfezione batterica sensibile alla clortetraciclina; dermatiti batteriche da germi sensibili alla clortetraciclina accompagnate da evidenti reazione infiammatoria.


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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

L’AUREOCORT Pomata per uso topico deve essere applicata due o tre volte al giorno sull’area affetta, direttamente o spalmata su garza sterile.


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04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità nota verso i componenti; tubercolosi cutanea, herpes, varicella ed altre malattie micotiche e virali della cute da trattare.

Acne rosacea.

Ulcere cutanee.

Non utilizzare con la tecnica del bendaggio occlusivo.

Il prodotto non è per uso oftalmico.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

I cortisonici applicati localmente possono ridurre le resistenze cutanee verso batteri, virus e funghi e mascherare una reazione di ipersensibilità verso la clortetraciclina.

Se il trattamento antibiotico concomitante è inappropriato, per l’effetto anti flogistico degli steroidi, si può verificare un miglioramento solo apparente della situazione clinica. Pertanto se le affezioni non rispondono prontamente ed effettivamente al trattamento combinato, questo dovrà essere sospeso e l’infezione curata adeguatamente con altri provvedimenti. È comunque necessario non superare una settimana di terapia passando poi al componete ritenuto necessario. L’uso eccessivo del prodotto come in caso di trattamento di zone estese o per terapie prolungate oltre il limite possono determinare fenomeni generali da assorbimento sistemico (sindrome di Cushing, inibizione dell’asse ipofisi–surrene) specialmente in soggetti con insufficienza renale. Nei bambini le pliche cutanee e il pannolino possono fungere da bendaggio occlusivo. L’uso prolungato o ripetuto del prodotto può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione o sviluppo di infezioni batteriche o micotiche non sensibili alla clortetraciclina se ciò si dovesse verificare occorre interrompere il trattamento e consultare il medico curante.

Nelle donne in gravidanza e nella primissima infanzia usare solo in caso di effettiva necessità e sotto diretto controllo del medico.


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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non sono note interazioni medicamentose con altro farmaci.


04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato solo nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

L’AUREOCORT non interferisce sulla capacità di guidare e sull’uso di macchine.


04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Localmente segni di ipersensibilità come iperemia, edema, prurito e desquamazione; per trattamenti protratti oltre il limite è possibile la comparsa di atrofia cutanea, ipertricosi, eruzioni acneiformi, fragilità capillare, porpora.

I fenomeni da eccesso di corticosteroidi sono rappresentati da astenia, adinamia, ipertensione arteriosa, turbe del ritmo cardiaco, ipopotassemia, alcalosi metabolica.


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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

L’AUREOCORT è un’associazione costituita da un corticosteroide, il triamcinolone acetonide, e un antibiotico a largo spettro, la clortetraciclina cloridrato.

Il triamcinolone acetonide è un corticosteroide dotato di singolare affinità per la cute, date le sue caratteristiche fisico–chimiche particolari che ne esaltano la penetrazione in essa che l’attività.

Pertanto, per il suo elevato potere antinfiammatorio e antipruginoso, il triamcinolone acetonide, esercita un’azione particolarmente efficace nelle più svariate affezioni cutanee.

La clortetraciclina cloridrato (AUREOMICINA) ha anche per uso topico un ampio spettro d’azione, risultando efficace sui microganismi gram–positivi (streptococchi, stafilococchi, diplococchi) e gram–negativi (gruppo coliaerogenes).

Oltre che per la sua efficacia, questo antibiotico è particolarmente adatto all’impiego topico per la sua stabilità e perché ben tollerato.


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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

In studi di farmacologia l’AUREOCORT si è dimostrato efficace nel ridurre l’edema infiammatorio della zampa di ratto e la reazione infiammatoria cutanea sperimentalmente indotta nell’uomo.


05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

L’applicazione topica di AUREOCORT nel ratto non produce effetti collaterali sistemici.

Nel ratto e nel coniglio la somministrazione di AUREOCORT mitiga gli effetti irritanti indotti dalla applicazione ripetuta di formalina.


06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Lanolina anidra, vaselina bianca.


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06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Nessuna.


06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

Periodo di validità: 3 anni.

La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Nessuna.


06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Tubo da 30 g.


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Teofarma S.r.l. via F.lli Cervi, 8 – Valle Salimbene (PV)


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

A.I.C. 020867026


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

giugno 1967 / giugno 2010


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

Giugno 2010

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