Aureomicina
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

AUREOMICINA

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

1 g di unguento contiene:

Principio attivo:

Clortetraciclina cloridrato  30 mg

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Unguento.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

L’Aureomicina Unguento è indicata per il trattamento delle piodermiti (infezioni piogene cutanee superficiali) essendosi dimostrata efficace contro i cocchi Gram-positivi (streptococchi, stafilococchi e pneumococchi) ed i batteri Gram-negativi (compresi quelli del gruppo coli-aerogenes).

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Per le infezioni cutanee locali, applicare l’Aureomicina Unguento direttamente sulla parte affetta, preferibilmente spalmandola su garza sterile, una o più volte al gior­no, secondo l’esigenza del caso.

Nelle infezioni locali gravi, oltre al trattamento topico, è opportuno sommini­strare l’Aureomicina per via orale.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità già nota alle tetracicline.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Si è riscontrata una certa intolleranza all’Aureomicina in pazienti che hanno di­mostrato spiccata allergia anche per gli altri farmaci.

Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico.

L’uso specie se prolungato del prodotto può dar luogo a fenomeni di sensibiliz­zazione; in tal caso occorre interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea. Ugualmente ci si comporterà in caso di sviluppo di microrganismi resi­stenti compresi funghi.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non sono note interazioni medicamentose con altri farmaci.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato solo nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

L’Aureomicina non interferisce sulla capacità di guidare e sull’uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Occasionalmente fenomeni di sensibilizzazione quali irritazione e senso di bruciore.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non sono stati segnalati segni da sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

Lo spettro d’azione della clortetraciclina è sostanzialmente lo stesso di quello di tutti gli altri componenti del gruppo delle tetracicline. Esso comprende germi Gram-positivi e Gram-negativi, Rickettsiae, i cocchi, gli actinomiceti, i micobat­teri ed in genere i protozoi, specie le spirochete, l’entamebe ed i tricomonadi.

Le tetracicline agiscono da batteriostatici, inibendo il trasporto dell’aminoacido attivato dall’aminoacil-t-RNA ai ribosomi, bloccando in tal modo la formazione della catena peptidica ed, in ultima analisi, la sintesi delle proteine.

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

In vivo le te­tracicline esplicano maggiore attività che in vitro e ciò è riferito sia ad una più difficile inattivazione, sia ad un’azione stimolante sui leucociti.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

La tossicità acuta delle tetracicline è relativamente bassa. La DL₅₀ della clorte­traciclina saggiata nel topo per via endovenosa ed orale è risultata rispettivamente pari a 130 mg/kg e 1500 mg/kg. Nel ratto la DL₅₀ per via endovenosa è stata calcolata pari a 118 mg/kg, e per via orale > 3000 mg/kg.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Vaselina bianca, Lanolina anidra.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Nessuna.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

Periodo di validità: 3 anni.

La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Non conservare a temperatura superiore ai 25°C

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Aureomicina “3% Unguento” Tubo da 14,2 g

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Wyeth Lederle S.p.A.

Via Nettunense n. 90

04011 APRILIA (LT)

Aureomicina è un marchio registrato di proprietà di Alpharma, concesso in licensa a Wyeth Lederle S.p.A.

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

A.I.C. n. 002039055.

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

6 Aprile 1951/Giugno 2005

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

01/05/2007