Avirin
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

AVIRIN

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Bustine orali - Ogni bustina contiene:

Principio attivo: metisoprinolo g 1.

Eccipienti: carbossimetilcellulosa sodica mg 50; saccarosio mg 5000; saccarina mg 50; glicirrizzinato d'ammonio mg 50; aroma menta mg 60.

Bustine per lavanda vaginale- Ogni bustina contiene:

Principio attivo: metisoprinolo g 5.

Eccipienti: cetrimide FU g 0,1; sodio cloruro FU g 4,5.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Somministrazione per via sistemica: bustine orali.

Somministrazione per via topica: bustine per lavanda vaginale.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

a) Bustine orali

Depressioni del sistema immunocompetente, con riferimento particolare alle infezioni virali, quali le affezioni erpetiche.

b) Bustine per lavanda vaginale

Trattamento locale delle affezioni di origine virale, quali le affezioni erpetiche, sensibili al metisoprinolo.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Bustine orali

Adulti: 1 bustina ogni 6 - 8 ore, disciolta in un po' d'acqua.

Bambini: mezza bustina ogni 6 - 8 ore, disciolta in un po' d'acqua.

Bustine per lavanda vaginale

Il contenuto della bustina va sciolto in un litro d'acqua. Si consigliano due lavande al giorno o secondo prescrizione medica.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Il metisoprinolo è controindicato nei pazienti gottosi e cardiopatici e nell'ipersensibilità individuale accertata verso il componente.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Non sono necessarie speciali precauzioni per l'uso.

Avvertenze

Il metisoprinolo, qualunque sia la dose prescritta e la durata del trattamento, non provoca assuefazione e dipendenza.

Tenere fuori dalla portata dei bambini .

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Il metisoprinolo non deve essere somministrato contemporaneamente a siero antilinfocitario e cortisonici, che ne antagonizzano l'azione sul sistema immunitario.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Malgrado l'assenza completa di effetti teratogeni negli animali, nei casi di gravidanza accertata o presunta è consigliabile l'impiego del prodotto sotto il diretto controllo del Medico. La somministrazione nei primi 4 mesi di gravidanza deve essere valutata in relazione alla gravità dell'affezione in corso.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Non sono noti in letteratura particolari effetti negativi del metisoprinolo sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

a) Bustine

Il metisoprinolo non ha effetti collaterali, se si esclude in qualche caso un momentaneo aumento di acido urico, che ritorna sempre ai valori normali con l'interruzione della terapia.

b) Colluttorio e bustine per lavanda vaginale

L'uso, specie se prolungato del prodotto, puòdare luogo a fenomeni di sensibilizzazione o irritativi locali; ove ciò accada interrompere il trattamento e consultare il Medico curante.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Il dosaggio medio per via sistemica del metisoprinolo è di 3/4 g die nell'adulto.

Anche a dosaggi più elevati e protratti nel tempo non si sono mai verificati inconvenienti tali da richiedere interventi d'emergenza od antidoti.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

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06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non sono note in letteratura, incompatibilità chimiche del metisoprinolo.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

La durata di stabilità a confezionamento integro, è di 24 mesi per le bustine per uso orale, per il colluttorio e per le bustine per lavanda vaginale.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Non sono necessarie speciali precauzioni per la conservazione.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Scatola con 20 bustine orali, di carta/AL/PE, da 1 g -

Scatola con 10 bustine, in carta/AL/PE, per la preparazione di soluzione per lavanda vaginale da 5 g -

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

EUROFARMACO S.r.l.

Via Aurelia, 58 - 00165 Roma (RM)

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Bustine orali AIC n. 028499010 del Ministero della Sanità.

Bustine per lavanda vaginale

AIC n. 028499022 del Ministero della Sanità

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

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10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

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