Batzeta
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

Pubblicità

 

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.

BAT ZETA

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.

100 g contengono: Principio attivo: Cetilpiridiniocloruro 5.0 g Eccipienti: Estratto di ippocastano 4.0 g Magnesio tiosolfato 5.0 g Anfopon B4 35.0 g Ammide liquida 3.4 g Acido citrico 2.0 g Essenza di bergamotto 3.0 g Essenza di arancio 3.0 g Essenza di limone 1.0 g Acqua demineralizzata q.b.
a 100 g

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.

Soluzione; flacone da 75 g Soluzione; flacone da 150 g.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.

Disinfezione e pulizia (o toletta) della cute lesa (ferite, piaghe, ustioni, etc.).

Pubblicità

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.

Diluire con acqua tiepida la quantità di prodotto contenuta nel palmo della mano (circa 6 g), lavando la parte interessata con una delicata frizione per almeno un minuto.
Sciacquare abbondantemente.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.

Ipersensibilità verso i componenti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.

Il prodotto è solo per uso esterno. L´uso, specie prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia. Avvertenze: Solo per uso esterno.
Evitare il contatto con gli occhi. Il prodotto non deve penetrare nel condotto uditivo in caso di perforazione timpanica.
Non deve essere utilizzato per la disinfezione di cavità mucose (lavaggi, irrigazioni). Non usare per trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico. L´ingestione o l´inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.

Links sponsorizzati

 

04.5 Interazioni - Inizio Pagina.

Evitare l´uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.

Non esistono particolari restrizioni nell´uso del prodotto in gravidanza e durante l´allattamento.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.

Nessuno.

Pubblicità

 

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.

E´ possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento.

Links sponsorizzati

 

04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.

L´ingestione accidentale provoca nausea e vomito.
I sintomi di intossicazione, conseguenti l´ingestione di quantità rilevanti di composti ammonici quaternari comprendono dispnea, cianosi, asfissia, conseguenti alla paralisi dei muscoli respiratori, depressione del SNC e ipotensione e coma.
Nell´uomo la dose letale stimata è ca 1.3 g.
Il trattamento dell´avvelenamento è sintomatico: somministrare, se necessario, dei lenitivi.
Evitare emesi e lavanda gastrica.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.

ND

Links sponsorizzati

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.

Vedere par.
2

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.

Incompatibile con saponi ed altri tensioattivi anionici.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.

5 anni

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.

Conservare il recipiente ben chiuso, a temperatura ambiente.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.

Flacone in PVC da 75 g Flacone in PVC da 150 g.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.

ND

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

Zeta Farmaceutici S.p.A.
- Via Mentana, 38 - 36100 Vicenza

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

AIC N° 032778019 del 26 aprile 1996 flacone da 75 g AIC N° 032778021 del 26 aprile 1996 flacone da 150 g.

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.

Specialità medicinale di automedicazione non soggetta a prescrizione medica.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.

BAT ZETA non rientra fra le specialità di cui al DPR 309/90.

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.

Aprile 1996