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Benodent
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina
BENODENT
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina
Ogni capsula molle a rilascio rolungato contiene:
Principio attivo
Clorexidina gluconato mg 3,000
Eccipienti
Gelatina mg 372,000
Sorbitolo mg 198,000
Potassio sorbato mg 2,300
Sodio saccarinato mg 1,850
Essenza di menta mg 10,300
Clorofilla rameica mg 0,047
Acqua depurata q.b. a mg 650,500
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina
Capsule molli a rilascio prolungato
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina
Disinfezione della mucosa orale.
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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina
Sciogliere lentamente in bocca una capsula o rilascio prolungato di BENODENT, durante la giornata, ogni 4-6 ore.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina
Ipersensibilità verso i componenti.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina
Il prodotto è solo per uso orale locale; l'uso, specie prolungato dei prodotti per uso orale locale, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento.
Usare con cautela nei bambini al di soto dei 6 anni di età.
Avvertenze
Non usare per i trattamenti prolungati.
Tenere il medicinale fuori della portata dei bambini.
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04.5 Interazioni - Inizio Pagina
Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici orali.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina
Usare solo in caso di necessità e sotto il diretto controllo del medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina
Non noti effetti sulla guida e sull'uso di macchine.
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04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina
E' possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica di trattamento. Comunicare al proprio medico o al proprio farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel foglietto illustrativo.
E'possibile una lieve alterazione del gusto o una leggera colorazione giallognola sulla lingua e sui denti che scompare sospendendo l'uso e adoperando una pasta dentifricia leggermente abrasiva.
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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina
L'ingestione di circa 60 mg (pari al contenuto di principio attivo di una confezione di BENODENT hanno prodotto, in bambini di peso corporeo inferiore ai 10 Kg. leggeri disturbi a livello gastrico.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina
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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina
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06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina
La clorexidina è incompatibile con altri antisettici orali.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina
48 mesi in confezionamento integro conservato ad una temperatura non superiore a 30°C.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina
Non sono previsti particolari accorgimenti per la conservazione.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina
Astuccio blister da 20 capsule a rilascio prolungato.
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina
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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina
R.P.SCHERER S.p.A. - Via Nettunense, Km 20,100 - 04011 Aprilia (LT)
Concessionario esclusivo di vendita per l'Italia
IMS S.r.l. Via Laurentina, 169 - 00040 Pomezia (RM)
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina
A.I.C. N. 032111015
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina
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10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina
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