Benoxid
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

BENOXID

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Benoxid 3%

100 g contengono: benzoilperossido g 3.

Benoxid 5%

100 g contengono: benzoilperossido g 5.

Benoxid 10%

100 g contengono: benzoilperossido g 10.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Gel.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Disinfezione e pulizia della cute. Svolge attività antisettica anche contro Propionibacterium Acnes.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Pulire le zone cutanee interessate con acqua o latte detergente, quindi applicare con un leggero massaggio una piccola quantità di gel 1-2 volte al giorno (mattino e sera). In generale, è opportuno iniziare con il Benoxid gel 3% per 3 giorni e quindi, se necessario, passare al gel 5% o 10%.

Applicare una o due volte al giorno (mattino e sera).

Usare unicamente per il periodo necessario alla scomparsa di brufoli e punti neri.

Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità verso i componenti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Avvertenze

L'uso del preparato deve essere discontinuo, cioè deve essere impiegato unicamente per il periodo necessario alla scomparsa dei brufoli o punti neri. Evitare l'esposizione ai raggi ultravioletti (sole o sorgenti artificiali) durante l'applicazione di benzoilperossido sulle parti affette.

L'azione ossidante del gel può scolorire gli indumenti colorati ed i capelli tinti.

Non usare per i trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.

L'ingestione o l'inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali.

Evitare il contatto con gli occhi e con le mucose.

Non superare la data di scadenza indicata sulla confezione.

Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.

Non usare nei bambini al di sotto dei 12 anni salvo diversa prescrizione medica.

Precauzioni per l’uso

E' sconsigliabile l'uso di detergenti forti o alcolici per la pulizia della pelle prima dell'applicazione del prodotto.

In caso di comparsa di eccessivo arrossamento o di irritazione cutanea, asportare il gel lavando bene con acqua 2-4 ore dopo l'applicazione. In alternativa, basterà ridurre la quantità e la frequenza delle applicazioni o interrompere per un paio di giorni.

Il prodotto è solo per uso esterno. L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia.

Non applicare su pelle abrasa o irritata.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti, altre preparazioni antiacne, agenti esfolianti e disidratanti, preparazioni topiche contenenti alcool.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Il prodotto deve essere usato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Il prodotto non compromette la capacità di guidare e l'uso di macchinari.

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04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

E' possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), per altro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

L’applicazione eccessiva del prodotto non porta a risultati migliori ma può comportare irritazione.

In caso di ingestione accidentale si raccomanda di consultare il medico.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Cellulosa microgranulare; polietilenglicole; poliglicoletere di alcoli grassi; poliossietilenelauriletere; acqua depurata.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Il prodotto è incompatibile con agenti riducenti, sali metallici, alcoli, ioduri, permanganati e agenti ossidanti più forti.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

2 anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Conservare ben chiuso a temperatura non superiore a 25°C.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Tubo di polietilene chiuso con tappo a vite di polipropilene. Confezione: tubo da g 40.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Non si richiedono istruzioni particolari trattandosi di contenitore tradizionale.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Nycomed DAK A/S - Langebjerg 1 -  4000 Roskilde (Danimarca)

Rappresentante per l'Italia

Yamanouchi Pharma S.p.A. - Via delle Industrie 2 - 20061 Carugate (Milano)

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Benoxid  3% - A.I.C. n.032244016

Benoxid  5% - A.I.C. n.032244028

Benoxid 10% - A.I.C. n.032244030

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

Autorizzazione: 27 febbraio 1996

Rinnovo:  febbraio 2001

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

Febbraio 2001