Blefarolin
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

BLEFAROLIN

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

100 g di prodotto contengono:

Principi attivi:

acido tannico g 2,500; mentolo g 0,100; resorcina g 1,000.

Per gli eccipienti vedere paragrafo 6.1

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Unguento oftalmico g 10.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Decongestionante dei bordi palpebrali e, indirettamente, della congiuntiva; riduce il prurito oculare e protegge dalla caduta delle ciglia che accompagna le comuni blefariti.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Applicare mediante leggero massaggio due-tre volte al giorno, preferibilmente al mattino ed alla sera. Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità verso i componenti del prodotto.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Si raccomanda di applicare l’unguento esclusivamente sulle palpebre evitando ogni contatto con la congiuntiva.

Se qualche piccola parte di unguento penetra nel sacco congiuntivale, si può avere un leggero bruciore per qualche istante; è sufficiente tenere le palpebre chiuse ed asciugare i bordi palpebrali con ovatta per eliminare l'inconveniente.

L'uso, specie se prolungato di prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. Ove ciò si verifichi, interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.

È sconsigliabile l'uso nei bambini di età inferiore ai tre anni.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non sono note specifiche interazioni né incompatibilità con altri farmaci.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Non sono note controindicazioni all'uso in tali casi.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Il prodotto non interferisce con la capacità di guidare né con l'uso di macchine.

La visione può risultare offuscata per qualche momento dopo l’applicazione.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Se il prodotto viene correttamente applicato non sono riscontrabili effetti collaterali degni di rilievo.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non si conoscono casi di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

Categoria farmacoterapica: prodotti oftalmologici, associazioni varie.

L’unguento oftalmico BLEFAROLIN è un'associazione tra una sostanza ad azione notoriamente astringente quale l'acido tannico, la resorcina che svolge azione cheratolitica, cheratoplastica ed antisettica ed il mentolo di cui sono note le proprietà antipruriginose e blandamente anestetiche. La glicerina presente nell'eccipiente, come glicerolato d'amido, aumenta l'effetto astringente e disimbibente dell'ac. tannico. L'azione del Blefarolin si esplica sulla cute del bordo palpebrale, sui follicoli ciliari e, indirettamente, sulla congiuntiva tarsale, data la continuità del circolo vasale.

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

Dati tossicologici: tossicità acuta per orale: la dose massima di ml 2,5 di unguento somministrato nel ratto e nella cavia non hanno provocato alcun decesso né effetti tossici.

Tossicità orale subacuta: ml 0,25 Kg/die per 30 giorni nel ratto non hanno fatto registrare alcun effetto tossico sistemico né modificazioni patologiche.

I valori dei parametri biochimici sono risultati normali in tutti gli animali trattati come pure gli esami istologici dei principali parenchimi.

Il prodotto non svolge alcun effetto allergizzante né alcuna reazione irritante sulla congiuntiva degli animali da esperimento.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Alcool etilico 95°; p-ossibenzoici esteri; glicerolato d'amido.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non sono note.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

In confezionamento integro: anni cinque.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Conservare a temperatura non superiore a 25°C.

Il prodotto non deve essere utilizzato oltre 30 giorni dopo la prima apertura del contenitore.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Tubetto in alluminio da g 10 di unguento.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Non toccare l'occhio con l'estremità del tubetto. Richiudere lo stesso dopo l'uso.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

BRUSCHETTINI S.r.l. - Via Isonzo 6 - 16147 Genova (Italia).

Produttore.

BRUSCHETTINI S.r.l. - Via Isonzo 6 - 16147 Genova (Italia).

FARMIGEA S.p.A. – Via G.B. Oliva, 8 –Pisa (Italia)

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

A.I.C. N. 011074010.

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

Aprile 1956/Maggio 2005.

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

01/01/2008