Bufferin
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

BUFFERIN

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Ogni compressa contiene 325 mg di acido acetilsalicilico.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

compresse per uso orale.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Quelle tipiche dell'acido acetilsalicilico anche laddove sia necessario seguire trattamenti protratti nel tempo e con elevate posologie:

- terapia sintomatica dell'influenza, delle malattie da raffreddamento e febbrili

- reumatismo articolare acuto

- artrite reumatoide e sue varietà

- artropatie degenerative

- reumatismo articolare, mialgie, sciatalgie, nevralgie, radicoliti, nevralgie cervico-brachiali, nevralgie del trigemino.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

La posologia media consigliata è di 1-2 compresse 2-3 volte al dì. Tali dosi possono essere aumentate, secondo la gravità del quadro clinico, su parere del medico. Ragazzi da 6 a 12 anni, metà dose.

Non superare le dosi consigliate. L'assunzione delle compresse di BUFFERIN deve avvenire a stomaco pieno.

Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità ai salicilici, diatesi emorragica, malattia ulcerosa gastroduodenale.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

L'impiego pre-operatorio può ostacolare l'emostasi intraoperatoria. In caso di affezioni virali quali influenza o varicella consultare il medico prima di somministrare il prodotto a bambini e ragazzi.  Se durante il trattamento compaiono vomito prolungato e profonda sonnolenza, interrompere la somministrazione.

Utilizzare con prudenza in casi di asma e gotta.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Il farmaco può interferire con anticoagulanti, uricosurici, sulfaniluree ipoglicemizzanti.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

L'impiego in gravidanza per lunghi periodi e la somministrazione negli ultimi tre mesi della gravidanza devono avvenire soltanto dietro prescrizione medica poiché l'acido acetilsalicilico può provocare fenomeni emorragici nel feto e nella madre, ritardi di parto e, nel nascituro, precoce chiusura del dotto di Botallo.

Durante gli ultimi tre mesi ed in particolare nelle ultime settimane di gravidanza, sarebbe opportuno evitare l'uso di acido acetilsalicilico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

La sostanza non interferisce sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Nel corso del trattamento con BUFFERIN possono manifestarsi, per lo più in pazienti gastrosensibili, disturbi a livello locale (dolore). Fenomeni di ipersensibilità (eruzioni cutanee ecc.). In casi del tutto sporadici si possono verificare episodi emorragici (epistassi, gengivorragia, ecc.), disturbi oto-vestibolari (ronzii, ecc.).

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

L'avvelenamento acuto provoca uno squilibrio acido base della composizione elettrolitica con iniziale alcalosi respiratoria che diviene successivamente acidosi metabolica e respiratoria. In caso di sovradosaggio somministrare emetici, effettuare una lavanda gastrica, idratare e correggere l'acidosi e l'eventuale ipoglicemia.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

1° strato: amido di mais. 2° strato: magnesio carbonato, amido di mais, ossido di magnesio, calcio carbonato, acido citrico anidro, magnesio stearato, sodio fosfato monobasico.

Film di rivestimento: idrossipropilmetil cellulosa, povidone, sorbitan monolaureato, glicol propilenico, olio minerale, polisorbato 20, medical antifoam, colorante bianco (acqua deionizzata, glicol propilenico, biossido di titanio), colorante blue C.I. 42090, cera carnauba.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

al momento non se ne conosce alcuna

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

Bufferin in confezionamento integro, correttamente conservato, è stabile per 60 mesi dalla data di preparazione

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

nessuna

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Blister da 20 compresse.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

BRISTOL-MYERS SQUIBB S.r.l., Via del Murillo, km 2,800 - Sermoneta (LT)

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

A.I.C. N° 023347040.

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

Maggio 2000

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

Febbraio 2003