C-Tard
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

C-TARD

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Ogni capsula contiene: Acido ascorbico mg 500 in microperline a cessione prolungata.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Astuccio da 20 capsule da 500 mg cad. contenenti microperline di Vitamina C a cessione prolungata.

Flacone da 60 capsule da 500 mg cad. contenenti microperline di Vitamina C a cessione prolungata.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Profilassi e terapia della carenza di Vitamina C (gravidanza, allattamento, alimentazione artificiale dei lattanti, tendenza alle emorragie per fragilità capillare). Coadiuvante nella terapia delle stomatiti e delle gengiviti.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Una capsula di C-TARD al mattino ed una capsula alla sera. Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità verso il farmaco.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

L’acido ascorbico può interferire, ad alte dosi, sui risultati di alcuni test diagnostici(in particolare la ricerca di glucosio nelle urine con mezzi non specifici). Il prodotto contiene saccarosio, di ciò si tenga conto in pazienti diabetici e in pazienti che seguono un regime ipocalorico.

Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il Medico.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non sono mai stati evidenziati problemi connessi alla interazione con altri farmaci.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Non esistono controindicazioni.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Non sono stati riportati effetti sulla capacità di guidare e sull’uso di macchine dopo impiego di C-TARD.

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04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Ai dosaggi più alti di quelli consigliati, sono stati riferiti cefalea e disturbi gastrointestinali. Qualora si verificassero eventuali altri effetti indesiderati, consultare il Medico.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non sono stati riportati fenomeni di sovradosaggio con l ’uso di C-TARD.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

L’acido ascorbico interviene attivamente nei processi ossidoriduttivi cellulari e si può affermare che non esiste tessuto nell’organismo che non venga interessato da questa vitamina. L’acido ascorbico (insieme con la sua forma ridotta)costituisce un efficiente sistema redox cellulare di fondamentale importanza per numerose reazioni biochimiche.

Gli impieghi elettivi della vitamina C in terapia sono le manifestazioni dovute a carenza secondaria a ridotto apporto dietetico (scarso contenuto in certi cibi o in talune diete ristrette; distruzione durante la cottura, etc) o ad un aumentato fabbisogno(allattamento, sviluppo, malattie infettive) od ad un ridotto assorbimento (gastroenteriti, coliti, sindromi da malassorbimento).

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

L’acido ascorbico viene assorbito dal tratto gastrointestinale e si distribuisce largamente nei tessuti. La sua concentrazione è più alta nei leucociti e nelle piastrine che negli eritrociti o nel plasma. L ’acido ascorbico in eccesso è rapidamente eliminato con le urine. Ogni capsula di C-TARD contiene all’interno microperline di prodotto dalle quali la vitamina C viene lentamente liberata nel tempo, assicurando livelli ematici costantemente alti e protratti per 8-12 ore.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

La vitamina C non ha effetto tossico anche a dosi elevate (1 grammo al giorno negli adulti).

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Eccipienti delle microperle: saccarosio,gomma lacca,talco, amido, acido tartarico.

Eccipienti delle capsule gelatinose: gelatina, titanio biossido,ossido di ferro giallo, eritrosina, giallo chinolina.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non sono state osservate incompatibilità con l’uso di C-TARD

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

3 anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Conservare a temperatura non superiore a 25°C

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

20 capsule in blisters (PVC trasparente più alluminio bivalente)

60 capsule in flacone di politene

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Nessuna.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

WYETH CONSUMER HEALTHCARE SpA - Via G.Puccini n.3 - 20121 MILANO

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

20 capsule : AIC n.021115035

60 capsule: AIC n.021115023

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

20 capsule : 3.12.90/31.5.2005

60 capsule: 27.4.1995/31.5.2005

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

31/05/2000