Citrizan

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto –  (Fonte: A.I.FA.)

Pubblicità

Scheda Tecnica del Farmaco

Pubblicità

Ultimo aggiornamento pagina: 14/02/2017

Pubblicità

PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARIIndice

Citrizan  Gel 50 G   (Catalasi)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta non richiesta (Senza Obbligo di Prescrizione) Tipo: Etico Info:Nessuna ATC:D03BA AIC:028662017 Prezzo:11,9 Ditta: Idi Farmaceutici Srl

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALEIndice

CITRIZAN® “800.000 UI/100 g gel” – tubo da 50 g


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVAIndice

100 g di gel contengono:

Catalasi equina U.I. 800.000,000


03.0 FORMA FARMACEUTICAIndice

Gel per uso topico.


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeuticheIndice

CITRIZAN® è indicato per la cicatrizzazione delle ulcere cutanee croniche (da stasi venosa e di altra natura) e delle ustioni.


Pubblicità

04.2 Posologia e modo di somministrazioneIndice

CITRIZAN® deve essere applicato solo per uso topico, nelle zone cutanee ulcerate o ustionate.

La posologia consigliata consiste nell'erogare il farmaco fino a coprire completamente la superficie ulcerata o ustionata, due o più volte al giorno, secondo il parere del medico.

Premendo a fondo lo stantuffo della pompa manuale, si provoca la fuoriuscita di circa g 0,2 di gel, pari a circa 1600 U.I. di catalasi equina.


04.3 ControindicazioniIndice

Ipersensibilità verso i componenti o verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'usoIndice

CITRIZAN® non induce assuefazione. L’uso dei prodotti per via topica, specie se prolungato, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.

Detergere bene la zona da trattare, prima di applicare CITRIZAN®.


04.5 InterazioniIndice

Non si conoscono per il momento interazioni associate all'uso di CITRIZAN®. Da evitare l'uso contemporaneo con altri farmaci topici.


04.6 Gravidanza e allattamentoIndice

Il preparato può essere impiegato senza inconvenienti, in casi di effettiva necessità, sia in corso di gravidanza che di allattamento, sempre sotto il diretto controllo del medico.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchineIndice

Non sono stati segnalati, ne sono previsti, effetti negativi del preparato sulla capacità di guidare ne sull’uso delle macchine.


04.8 Effetti indesideratiIndice

Gli effetti indesiderati più frequenti, verificatisi durante gli studi clinici con CITRIZAN®, sono stati reazioni dermatologiche minori da irritazione locale, consistenti in eritema e dermatite. Come tutte le proteine di natura eterologa, la catalasi può dare origine a fenomeni di reazioni allergiche sistemiche di tipo anafilattoide.


Links sponsorizzati

Pubblicità

04.9 SovradosaggioIndice

Non sono mai state riportate sindromi da sovradosaggio.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamicheIndice

La catalasi contenuta in CITRIZAN® è un enzima emoproteico contenente 4 gruppi eme, dal peso molecolare di circa 240.000 D. Ogni sub-unità consiste di una catena polipeptidica associata con un gruppo prostetico costituito da protoporfirina ferrica IX.

Oltre ad avere attività perossidasica, la sostanza è in grado di utilizzare una molecola di H²O² come donatore di elettroni e una seconda come accettore di elettroni, cioè come ossidante.

La catalasi contenuta in CITRIZAN®, mediante la sua azione di scissione del perossido di idrogeno, non solo riduce la presenza di radicali liberi nel tessuto necrobiotico, ma consente la liberazione di molecole di O² nel tessuto stesso.


Links sponsorizzati

Pubblicità

05.2 Proprietà farmacocineticheIndice

Studi di farmacocinetica condotti su volontari, non hanno fatto rilevare, almeno con i metodi di indagine utilizzati, presenza sistemica di farmaco, sia dopo applicazioni cutanee uniche che ripetute.


05.3 Dati preclinici di sicurezzaIndice

La somministrazione topica nell’animale, non ha consentito la determinazione della DL50


06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 EccipientiIndice

Eccipienti:

Glicole Pentilenico g 5,000

Amigel g 2,200

Acqua distillata q.b. a g. 100,000


Pubblicità

06.2 IncompatibilitàIndice

Nessuna nota finora.


06.3 Periodo di validitàIndice

24 mesi a confezionamento integro.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazioneIndice

E:

NON CONSERVARE AL DI SOPRA DI 25°C


06.5 Natura e contenuto della confezioneIndice

Il gel è contenuto in un tubo serigrafato in polietilene a bassa densità munito di pompa erogatrice e di cappuccio di chiusura in polipropilene racchiuso insieme al foglietto illustrativo in astuccio di cartone.

CITRIZAN® - Tubo contenente 50 g di gel. Prezzo €


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazioneIndice

Non pertinente.


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

IDI FARMACEUTICI srl. - POMEZIA (Roma)

Via dei Castelli Romani 83/85


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Citrizan gel AIC n. 028662017


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONEIndice

27 aprile 1993.


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTOIndice

27 aprile 1993


FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)Indice

 

Pubblicità