Calciofix
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

CALCIOFIX

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Ogni flaconcino da 10 ml contiene i seguenti principi attivi: L-arginina g 0,201, L-lisina g 0,189, acido glicefosforico g 0,210.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Flaconcini da 10 ml per uso orale

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Ritardi di crescita, dentizione ed ossificazione, rachitismo, osteomalacia e decalcificazione in genere, stati carenziali in corso di gravidanza e allattamento, convalescenze, stati di decadimento organico.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Salvo diversa prescrizione del Medico:

- Lattanti: ¹ /₂ -1 flaconcino al dì

- Bambini: 1-2 flaconcini al dì

- Adulti: 2-4 flaconcini al dì

Il prodotto si somministra per via orale preferibilmente ai pasti, tal quale o diluito in poca acqua o latte.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Pazienti con fatti noti di sensibilità soggettiva verso i componenti del prodotto.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini .

Non disperdere il contenitore nell'ambiente dopo l'uso.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non sono note interazioni o incompatibilità.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Il preparato può essere impiegato senza inconvenienti in corso di gravidanza e di allattamento.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

L'impiego del prodotto non risulta interferire sullo stato di veglia del soggetto.

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04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Non si segnalano manifestazioni cliniche collaterali né effetti secondari indesiderati.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non sono noti incidenti acuti con L-arginina, L-lisina, acido glicerofosforico. In caso di sovradosaggio, non essendo noto un antidoto specifico, si consiglia di mettere in atto le usuali misure di emergenza quali induzione di vomito e lavanda gastrica.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

L'associazione di L-arginina, lisina, glicerofosfati e lattosio aumenta notevolmente l'assorbimento del calcio attraverso il tubo gastroenterico e la sua deposizione nelle ossa.

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

Rapido assorbimento gastroenterico dei componenti del preparato per ciascuno dei quali la biodisponibilità è pari, mediamente, all'80%.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

Somministrato per via orale a ratti adulti è risultato privo di effetti tossici fino alla dose massima saggiata di 100 ml/kg, maggiore di 300 volte rispetto alla dose consigliata in terapia umana.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Ogni flaconcino da 10 ml contiene i seguenti eccipienti: lattosio g 0,4, sorbitolo g 2, glicirizzato di ammonio g 0,015, estratto di liquirizia g 0,05, sodio paraossibenzoato di metile g 0,016, acqua depurata F.U. q.b. a ml 10.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non sono note incompatibilità con altri farmaci.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

36 mesi a confezionamento integro, correttamente conservato.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Il prodotto può essere conservato alle normali condizioni ambientali di temperatura, umidità e luce.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Flaconcini di plastica monodose con tappo a ghiera metallica incapsulata.

Confezione: scatola da 12 flaconcini da 10 ml

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Il prodotto si somministra per via orale preferibilmente ai pasti, tal quale o diluito in poca acqua o latte.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

FARMACEUTICI DAMOR S.p.A.

Via E. Scaglione, 27 - 80145 Napoli (NA)

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

AIC n. 023130026

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

20 dicembre 1988

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

Gennaio 2000