Carmian
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

CARMIAN

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Ogni compressa contiene:

Principi attivi: Atenololo mg 100, Clortalidone mg 25.

Eccipienti: Amido di mais mg 135, Magnesio carbonato mg 135, Gelatina mg 3, Magnesio stearato mg 10, Sodio laurilsolfato mg 7.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Compresse.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Ipertensione arteriosa.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Una compressa al giorno, per via orale.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Carmian non deve essere usato in pazienti con alterazioni della conduzione atrio-ventricolare, insufficienza cardiaca, bradicardia spiccata (frequenza cardiaca sotto 60-55 al min.), insufficienza epatica e renale gravi, gotta manifesta.

Carmian non è consigliato in pazienti con asma bronchiale e con malattie ostruttive croniche delle vie respiratorie, in quanto l'atenololo, nonostante la sua cardioselettività , può provocare un aumento delle resistenze bronchiali in tali pazienti. Tuttavia, contrariamente a quanto accade con i beta-bloccanti non selettivi, il broncospasmo può essere risolto mediante l'uso di broncodilatatori.

Come tutti i farmaci contenenti beta-bloccanti, Carmian non deve essere associato ai farmaci Calcio-antagonisti (Verapamil): devono trascorrere molti giorni tra l'impiego dei due farmaci.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Disturbi metabolici: nei trattamenti prolungati, il clortalidone presente nel preparato, incrementa l'uricemia, può aggravare una malattia diabetica conclamata e renderla manifesta quando era latente, può provocare ipopotassiemia. Pertanto i relativi parametri biochimici vanno periodicamente controllati.

Insufficienza renale: la posologia va aggiustata in pazienti con insufficienza renale, in quanto l'atenololo è escreto per via renale.

Malattia ischemica cardiaca: come per altri preparati a base di beta-bloccanti, in tali casi la terapia con Carmian non deve essere interrotta bruscamente.

Disturbi vascolari periferici preesistenti: possono essere aggravati dal beta-bloccante.

Anestesia: l'anestesista va avvertito se il paziente da anestetizzare è in trattamento con associazione atenololo - clortalidone.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non sono state segnalate, né con altri farmaci, né con i test di laboratorio.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

L'associazione atenololo-clortaridone è risultata priva di effetti teratogeni-fetoembriotossici nell'animale da esperimento. Tuttavia, come per tutti gli altri farmaci, non dovrebbe essere impiegato in gravidanza a meno che il suo impiego sia indispensabile ed essenziale per la gestante.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Non è stato segnalato alcun effetto del genere.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Non sono finora noti effetti secondari dovuti all'impiego, anche protratto, del preparato.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Una eccessiva bradicardia può essere trattata con solfato di atropina (0,25 - 1 mg ) o con altri alcaloidi della belladonna in dosi corrispondenti o anche, in casi di emergenza, con la somministrazione di un beta-stimolante (ad esempio isoproterenolo 25 mcg inizialmente oppure orciprenalina 0,5 mg per via endovenosa ).

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

Attività: l'azione ipotensiva dell'associazione atenololo + clortalidone è stata dimostrata in animali da esperimento, senza provocare un aumento del peso cardiaco. Si ipotizza che l'associazione presenti un potenziamento d'azione dei singoli componenti.

Meccanismo d'azione: è il risultato dell'interazione tra il meccanismo proprio dei farmaci beta-bloccanti e quello dei diuretici.

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

L'associazione di atenololo e clortalidone in un'unica compressa non riduce la biodisponibilità sistemica di ognuno dei componenti.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

Tossicità: le prove su varie specie animali hanno dimostrato che l'associazione atenololo + clortalidone ha una bassa tossicità acuta (sovrapponibile a quella delle sostanze singole), mentre nella prova cronica non ha provocato decessi, né alterazioni dello stato di salute, né variazioni del peso corporeo, della crasi ematica, della funzionalità epatica, del biochimismo ematico, del peso dei principali organi.

L'associazione atenololo + clortalidone inoltre non ha effetti teratogeni e non provoca segni di tossicità peri e post-natale.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Amido di mais, Magnesio carbonato, Gelatina, Magnesio stearato, Sodio laurilsolfato.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non sono state segnalate incompatibilità con altri farmaci.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

36 mesi.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Nessuna

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Astuccio da 30 compresse rivestite, in blister di PVC/alluminio.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

TEOFARMA S.r.l. -           Sede: via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)

Stabilimento: viale Certosa 8/A - 27100 Pavia

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

A.I.C.: 024754018

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

Ottobre 1982 / Giugno 2000

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

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