Cerosteril
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

CEROSTERIL

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

100 ml contengono:

Principi attivi:

benzalconio cloruro                                              g 0,10

quaternium-14                                                       g 0,10

allantoina                                                               g 0,20

Eccipienti:

acido etilendiammino tetracetico

mino tetracetico

acqua depurata

eucaliptolo

acqua depurata

eucaliptolo

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Soluzione

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Disinfezione e pulizia della cute lesa (ferite, piaghe, ustioni).

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Lasciare cadere alcune gocce sulla parte da disinfettare o applicare un impacco di garza sterile imbevuta di soluzione.

Ripetere l’operazione 2-3 volte al giorno.

DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE – CEROSTERIL SPRAY CUTANEO – SOLUZIONE:

Spruzzare sulla parte da disinfettare 2-3 volte al giorno.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità verso i componenti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Il prodotto è solo per uso esterno, l’uso specie prolungato dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia.

AVVERTENZE

Non usare per trattamenti prolungati, dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.

L’ingestione o l’inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. In caso di ingestione accidentale del prodotto consultare il medico. Evitare il contatto con gli occhi e orecchio medio.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

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04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Evitare l’uso prolungato e ripetuto.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

E’ possibile il verificarsi in qualche caso di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica di trattamento.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Alle normali condizioni d’uso non sono stati riportati danni da sovradosaggio. L’ingestione accidentale può provocare nausea e vomito. I sintomi di intossicazione conseguenti l’ingestione di quantità rilevanti di composti ammonici quaternari comprendono dispnea, cianosi, asfissia conseguenti alla paralisi dei muscoli respiratori, depressione del SNC, ipotensione e coma. Il trattamento dell’avvelenamento è sintomatico: somministrare se necessario dei lenitivi.

Evitare emetici e lavanda gastrica.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Vedere par. 2.0

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Il prodotto è incompatibile con. Detergenti anionici, saponi, citrati, ioduri, nitrati, permanganati, tartrati, salicilati, Sali di argenti, ferro, piombo, antimonio, gomme.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

3 anni

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Conservare ben chiuso al riparo dal calore.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Soluzione cutanea – flacone in plastica – conf. da 250 ml, 500 ml, 1000 ml.

Spray cutaneo – soluzione – bombola in alluminio rivestitia internamente con eraldite, conf. da 150 ml.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

S.p.A. Italiana Laboratori BOUTY – Milano

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Conf. da 250 ml AIC N° 032272015                                                 24/10/1997

Conf. da 500 ml AIC N° 032272041                                                 24/10/1997

Conf. da 1000 ml AIC N° 032272027                                               24/10/1997

Conf. spray da 150 ml AIC N° 032272039                                        24/10/1997

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

Conf. da 250 ml 24/10/1997

Conf. da 500 ml 24/10/1997

Conf. da 1000 ml 24/10/1997

Conf. spray da 150 ml 24/10/1997

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

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