Cerotto Bertelli
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

CEROTTO BERTELLI

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

100 g contengono:

Principio attivo:

Capsico oleoresina                                                                             3,00 g (al 3,3% in capsaicinoidi totali espressi come capsaicina)

Eccipienti:

Arnica essenza 0,01 g

Olibano 4,20 g

Gomma naturale 30,19 g

Ferro ossidi 0,80 g

Colofonia idrogenata ed esterificata 35,70 g

Iride rizoma 24,60 g

Metile p-idrossibenzoato 0,25 g

2,2' Metilen-bis-(4 metil-6 tertbutilfenolo) 1,25 g

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Cerotto medicato, uso esterno.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Lombaggini, stiramenti muscolari, nevralgie intercostali, stati dolorosi di natura reumatica.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Liberato dalla carta siliconata che ne protegge lo strato adesivo Cerotto Bertelli si applica sulla cute previamente asciugata facendolo aderire perfettamente con un leggero massaggio.

L'azione del Cerotto Bertelli si esplica generalmente entro 24 ore.

Tuttavia, se l'effetto non è stato raggiunto entro questo periodo di tempo, Cerotto Bertelli può rimanere applicato più a lungo (infatti Cerotto Bertelli può essere applicato più volte consecutive senza inconvenienti), oppure più convenientemente, può essere sostituito con un altro.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.

Il prodotto è controindicato in età pediatrica.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Si consiglia di asportare Cerotto Bertelli servendosi di un batuffolo di cotone imbevuto di acqua tiepida o olio di oliva.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non sono note interazioni di alcun genere con altri medicamenti.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Non vengono descritte controindicazioni all'uso durante la gravidanza e l'allattamento.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

L'uso specie se prolungato del prodotto per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Sovradosaggio relativo può essere dovuto ad inadeguato impiego del preparato sì da determinare fenomeni irritativi locali che richiedono la sospensione del farmaco ed un trattamento antinfiammatorio generico.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

I principi attivi sono dotati di una efficace, ma contenuta azione revulsiva.

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Arnica essenza, olibano, gomma naturale, ferro ossidi, colofonia idrogenata ed esterificata, iride rizoma, metile p-idrossi-benzoato, 2,2' metilen-bis- (4 metil-6 tertbutilfenolo).

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Dalla letteratura non si evincono incompatibilità di sorta.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

5 anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Conservare in luogo fresco e asciutto.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Busta di carta stampata contenente un cerotto, costituito da un supporto di tela apprettata su cui è steso lo strato adesivo, protetto da un foglio di carta siliconata.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Il cerotto va applicato esclusivamente su cute sana.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

KELEMATA S.p.A. Via San Quintino n. 28 Torino.

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

AIC N° 004844015.

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

Data di prima autorizzazione: 7 giugno 1984.

Data di rinnovo: giugno 2000

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

01/11/2002