Cerulisina

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto –  (Fonte: A.I.FA.)

Pubblicità

Scheda Tecnica del Farmaco

Pubblicità

Ultimo aggiornamento pagina: 14/02/2017

Pubblicità

PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARIIndice

Cerulisina  Gtt Oto 20 ml 5%   (Xilene)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta non richiesta (Farmaco da banco) Tipo: Da Banco Info:Nessuna ATC:S02DC AIC:020157018 Prezzo:11,9 Ditta: Bouty Spa

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALEIndice

CERULISINA 5 g/100 g + 95 g/100 g gocce auricolari soluzione flacone 20 ml


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVAIndice

100 g contengono:

Dimetilbenzene 5 g, olio di mandorle dolci 95 g.

Per gli eccipienti vedi 6.1


03.0 FORMA FARMACEUTICAIndice

Gocce auricolari, soluzione


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeuticheIndice

Per la dissoluzione di tappi di cerume ed epidermici. Nelle medicazioni di pulizia delle cavità operatorie conseguenti ad interventi nell'orecchio medio.


Pubblicità

04.2 Posologia e modo di somministrazioneIndice

Il contenuto di un contagocce, meglio se intiepidito, viene versato, dopo aver inclinato la testa, nel condotto uditivo. Il soggetto deve restare per 5-10 minuti in tale posizione. Dopo si pratica il lavaggio dell'orecchio con acqua tiepida. Per i tappi duri, le instillazioni si eseguono 2-3 volte al giorno ed il trattamento va continuato per 3-5 giorni in rapporto alla quantità di cerume da estrarre.

Non superare le dosi consigliate.


04.3 ControindicazioniIndice

Malattie dell'orecchio medio (otiti, timpano perforato). Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'usoIndice

L'uso del preparato non comporta particolari precauzioni.

Non utilizzare nei casi di timpano perforato. L'uso, specie se prolungato, del prodotto può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione. Ove ciò si verifichi interrompere il trattamento e consultare il medico al fine di istituire idonea terapia.

Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata nella confezione.

Comunicare al medico o al farmacista l'insorgenza di eventuali effetti indesiderati non descritti nel foglio illustrativo.


04.5 InterazioniIndice

Nessuna nota.


04.6 Gravidanza e allattamentoIndice

Non sono noti effetti dannosi alle normali dosi terapeutiche.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchineIndice

Non pertinente.


04.8 Effetti indesideratiIndice

Nessuno noto.


Links sponsorizzati

Pubblicità

04.9 SovradosaggioIndice

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamicheIndice

CERULISINA sono gocce auricolari in soluzione composta da dimetilbenzene (xilene) al 5% in olio di mandorle dolci. Queste due sostanze svolgono azione di tipo lipo-cheratolitica nei confronti dei tappi di cerume o epidermici che si formano nel condotto uditivo e che sono spesso causa di notevoli disturbi, quali sordità, ronzii, vertigini, accompagnati talvolta da emicranie e otalgie. Tale patologia è dovuta al rigonfiamento dei tappi di cerume quando vengono a contatto con l'acqua, per esempio in seguito ad un bagno, con conseguente ostruzione del condotto uditivo. In altri casi, lo stato patologico è provocato, paradossalmente, da strumenti usati per la pulizia, cotone od altro, che confluiscono verso il timpano le particelle di cerume.

I tappi epidermici, invece, si formano quando coesiste un’ipersecrezione di cerume ed una desquamazione del condotto e sono difficili da estrarre per la loro durezza.

L'estrazione di questi tappi è pertanto necessaria e viene facilitata dalla somministrazione locale di Cerulisina che somma l'azione solvente, senza rigonfiamenti, del dimetilbenzene a quella emolliente dell'olio di mandorle dolci.

L'estrazione risulta inoltre indolore e non provoca irritazione sia negli adulti che nei bambini.


Links sponsorizzati

Pubblicità

05.2 Proprietà farmacocineticheIndice

Non pertinente


05.3 Dati preclinici di sicurezzaIndice

Non disponibili.


06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 EccipientiIndice

Nessuno


Pubblicità

06.2 IncompatibilitàIndice

Nessuna nota.


06.3 Periodo di validitàIndice

60 mesi


06.4 Speciali precauzioni per la conservazioneIndice

Nessuna.


06.5 Natura e contenuto della confezioneIndice

Flacone in vetro contenente 20 ml di soluzione, contagocce in politene.


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazioneIndice

Nessuna istruzione particolare.

Il prodotto non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità ai requisiti di legge locali.


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

S.p.A. Italiana Laboratori Boutyia Vanvitelli, 4 - Milano.


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

A.I.C. N° 020157018


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONEIndice

-----


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTOIndice

-----


FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)Indice

 

Pubblicità