Cetrexidin
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

Pubblicità

 

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

CETREXIDIN

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

100 ml contengono:

principi attivi: clorexidina digluconato 0.20 g, cetrimide 0.20 g

Eccipienti: paracombin (butileparaidrossibenzoato, etileparaidrossibenzoato, metileparaidrossibenzoato, propileparaidrossibenzoato), acqua depurata.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Soluzione dentale e per mucosa orale, 12 flaconi monouso da 50 ml.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Disinfezione della mucosa orale. Viene indicato nelle irrigazioni dei canali di denti.

Pubblicità

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Inserire un ago a punta smussa sulla siringa da utilizzare per i lavaggi.

Aspirare 10 ml della soluzione dal flacone

Introdurre l’ago della siringa nella camera pulpare all’imbocco del canale da trattare.

Iniziare il lavaggio del canale esercitando una leggera pressione sul pistone della siringa.

Alternare un lavaggio ad ogni strumentazione meccanica

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità verso i componenti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Il prodotto è solo per uso esterno; l’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento.

Non usare per trattamenti prolungati; l’ingestione o l’inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. Evitare il contatto con gli occhi.

Tenere il medicinale fuori della portata dei bambini.

L'uso della clorexidina può provocare gravi pigmentazioni (giallo marrone) dei denti, eliminabili con una pasta dentifricia leggermente abrasiva, e della lingua. La colorazione può comparire sia sui denti naturali che sulle protesi; essa varia con la concentrazione del principio attivo e da individuo a individuo, essendo più evidente in coloro che fanno particolare uso di bevande ricche di tannino, quali tè e vino rosso. É possibile in qualche raro caso un'alterazione momentanea del gusto e una sensazione di bruciore alla lingua.

Links sponsorizzati

 

04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

L'impiego esclusivamente locale e specialistico non pregiudica l'utilizzo durante la gravidanza e l'allattamento.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Non influisce sulla capacità di guidare e sull'uso di macchinari.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

È possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento.

Nei confronti della clorexidina è stato riportato qualche raro di idiosincrasia.

Links sponsorizzati

 

04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

In caso di ingestione accidentale del prodotto occorre somministrare abbondanti quantitativi di latte, uovo crudo, gelatina o sapone neutro.

Evitare l'induzione del vomito o l'esecuzione di lavanda gastrica se si ritiene che possa essere stata ingerita una soluzione concentrata. Una eventuale paralisi centrale non può essere antagonizzata dagli antagonisti del curaro o dagli stimolanti del sistema nervoso centrale ma da sostanze simpaticomimetiche.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

La clorexidina è una biguanide dotata di spiccata attività antisettica.

Utilizzata principalmente come digluconato è efficace contro batteri Gram + e Gram -. Esplica la sua azione sulla membrana plasmatica della cellula batterica, causandone la rottura.

Mantiene la sua attività anche in presenza di sangue.

La cetrimide è un disinfettante ammonico quaternario dotato di attività battericida nei confronti di batteri Gram + e Gram -, ed è dotata di azione detergente.

L'associazione dei due principi attivi permette quindi di avere un'azione sinergica superiore a quella che avrebbero se fossero usati singolarmente.

Links sponsorizzati

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

I principi attivi vengono scarsamente assorbiti dal tratto gastrointestinale e l'assorbimento per via cutanea è praticamente nullo.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

La somministrazione orale di dosi di clorexidina da 2 g/Kg in ratti ha evidenziato effetti epatotossici e nefrotossici non letali, mentre per la cetrimide la DL 50 nel ratto per os è compresa tra 410 e 1000 mg/Kg.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Paracombin, acqua depurata

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Incompatibile con saponi ed agenti anionici, ioduri.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

5 anni in confezionamento integro correttamente conservato.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Nessuna speciale precauzione per la conservazione.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Flacone in PE con chiusura a sigillo e sottotappo erogatore.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

- Inserire un ago a punta smussa sulla siringa da utilizzare per i lavaggi.

- Aspirare 10 ml della soluzione dal flacone.

- Introdurre l'ago della siringa nella camera pulpare all'imbocco del canale da trattare.

- Iniziare il lavaggio del canale esercitando una leggera pressione sul pistone della siringa.

- Alternare un lavaggio ad ogni strumentazione meccanica.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

GABA Vebas s.r.l. - Via Giorgione 59/63, 00147 Roma

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

A.I.C. n.033926015

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

23 Marzo 1998

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

23 Marzo 1998