Cimille
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

CIMILLE

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Ogni compressa effervescente contiene:

Principio attivo:

Acido Ascorbico mg 1000

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Compresse effervescenti per uso orale.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Stati carenziali da acido ascorbico (gravidanza, allattamento, accresciuto fabbisogno vitaminico).

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Somministrare da 1 a 3 compresse in un bicchiere d’acqua.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.

La somministrazione di acido ascorbico per via orale è controindicata in caso di diarrea od altri disturbi gastrointestinali.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

L’acido ascorbico deve essere somministrato con cautela in pazienti affetti da iperossaluria.

L’acido ascorbico può alterare i risultati dei più comuni test per la glicosuria dando risultati falsamente positivi. E’ perciò consigliabile sospendere l’assunzione del prodotto alcuni giorni prima di procedere al dosaggio del glucosio nelle urine.

Non usare per trattamenti protratti.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

L’acido ascorbico può aumentare l’emivita apparente del paracetamolo.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

La somministrazione in gravidanza e allattamento è tra le indicazioni terapeutiche.

Salvo diversa prescrizione medica si consiglia di non superare la dose di 1g/die.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Non sono riportati.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

L’acido ascorbico è generalmente ben tollerato.

Dosi elevate possono causare diarrea e formazione di calcoli renali di ossalato di calcio.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Se l’acido ascorbico viene somministrato in quantità eccedente le richieste dell’organismo, l’aliquota inutilizzata viene eliminata con le urine: non esistono pertanto pericoli di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

L’acido ascorbico interviene in numerose reazioni biochimiche, prevalentemente nei processi ossido riduttivi cellulari.

A livello tissutale è essenziale nella sintesi del collagene e di altri costituenti della matrice intercellulare.

Partecipa inoltre alla sintesi di carnitina, corticosteroidi, alla formazione di acido folinico, alla sintesi dell’emoglobina.

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

L’acido ascorbico viene rapidamente assorbito dal tratto gastrointestinale, si distribuisce uniformemente nei tessuti, attraversa la barriera placentare e passa nel latte materno. La sua concentrazione è più alta nei leucociti e nelle piastrine che negli eritrociti o nel plasma; la quantità legata alle proteine plasmatiche è di circa il 25%.

L’acido ascorbico viene eliminato principalmente nelle urine in forma immodificata o come acido deidroascorbico e sotto forma di metaboliti come acido 2,3 dichetogluconico e acido ossalico.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

Studi clinici mostrano che l’acido ascorbico è praticamente privo di tossicità.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Ogni compressa contiene:

Sodio bicarbonato, saccarosio, acido tartarico, acido citrico anidro, leucina, aroma citronjus, sodio cloruro, saccarina sodica, aspartame, colorante E 110, colorante E 102.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

L’acido ascorbico è incompatibile con sali ferrici, agenti ossidanti, sali di metalli pesanti e in particolare sali di rame. Le soluzioni di acido ascorbico presentano incompatibilità con aminofillina, eritromicina lattobionato, sodio bicarbonato.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

A confezionamelo integro: 36 mesi

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Conservare il contenitore ben chiuso. Infatti le compresse effervescenti sono sensibili all’umidità e nel tappo del contenitore c’è una sostanza essiccante che serve per proteggere le compresse le compresse dell’umidità che vi potrebbe penetrare.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

astuccio di cartone litografato contenente 1 contenitore per compresse in polipropilene chiuso da un tappo in polietilene con protezione a gel di silice

confezione da 10 compresse effervescenti.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Sciogliere una compressa effervescente in un bicchiere d’acqua e bere immediatamente la soluzione ottenuta.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

FederFARMACO _ Distribuzione e Servizi in Farmacia S.p.A. – Via Cavriana, 14 – 20134 Milano

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

AIC n. 034627012

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

DECRETO AIC 649 29/10/2001 ( G.U. n. 294 del 19/12/2001 )

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

09/10/2001