Citrosil
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

CITROSIL

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

100 ml di soluzione contengono: principio attivo: benzalconio cloruro g 0,175. eccipienti: limone essenza g 0,050; timo essenza g 0,025; alcol etilico g 4,000; nonossinolo 30 g 1,500; tetrasodio edetato g 0,030; giallo chinolina (E 104) mg 0,750; blu patent (E 131) mg 0,040; acqua depurata F.U. q.b. a ml 100.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Soluzione.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Disinfezione e pulizia della cute anche lesa (ferite, escoriazioni, abrasioni, ustioni).

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Soluzione pronta all'uso. Deve essere utilizzato puro.

Cute integra: frizionare l'area interessata con garza imbevuta di soluzione.

Lesioni superficiali: applicare il prodotto con un impacco di garza sterile.

Lesioni profonde: irrorare abbondantemente per far penetrare la soluzione.

Applicare due - tre volte al giorno.

Spray:

Nebulizzare sulla parte da trattare due - tre volte al giorno.

Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità verso i componenti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Il prodotto è solo per uso esterno. Evitare il contatto con gli occhi, cervello, meningi e orecchio medio.

Non usare per trattamenti prolungati. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico. Non usare per la disinfezione di mucose.

L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico. L'ingestione o l'inalazione  accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. Evitare l'esposizione ai raggi ultravioletti (sole o sorgenti artificiali) dopo l'applicazione del prodotto.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Il prodotto va usato solo nei casi di effettiva necessità.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Il prodotto non interferisce su tali capacità.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

E' possibile, in qualche caso, il verificarsi di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica di trattamento.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Alle normali condizioni d'uso non sono stati riportati danni  da sovradosaggio. L'ingestione accidentale può provocare  nausea e vomito. I sintomi di intossicazone conseguenti l'ingestione di quantità rilevanti di composti ammonici quaternari comprendono dispnea, cianosi, asfissia, conseguenti alla paralisi dei muscoli respiratori, depressione del SNC e ipotensione e coma. Nell'uomo la dose letale è di ca.1-3g.

Il trattamento dell'avvelenamento è sintomatico: somministrare se necessario dei lenitivi. Evitare emesi e lavanda gastrica.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Essenza di limone , essenza di timo, alcol etilico, nonossinolo 30, tetrasodio edetato, giallo chinolina (E 104), blu patent (E 131), acqua depurata.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Incompatibilità con saponi, tensioattivi anionici, perossido di idrogeno, ioduri.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

5 anni a confezionamento integro.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Conservare  in recipiente ben chiuso al riparo dalla luce e dal calore.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Flacone di polietilene ad alta densità.

Nebulizzatore spray meccanico in bombola di polietilene.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Nessuna.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Società Italo Britannica L. MANETTI – H. ROBERTS & C. per Azioni – Firenze.

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

n° 032781066 - flacone 30 ml

n° 032781078 - flacone 60 ml

n° 032781080 - flacone 100 ml

n° 032781092 - flacone da 200 ml

n° 032781104 - flacone 1000 ml

n° 032781116 - spray nebulizzatore da 100 ml

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

Data della prima autorizzazione: Roma, 14 maggio 1996

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

Roma, febbraio 1996