Clisflex
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

CLISFLEX

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

100 ml contengono:

Principi attivi: sodio fosfato monosodico g 13.91; sodio fosfato bisodico dodecaidrato g 8.025. Eccipienti: metile p-idrossibenzoato g 0.09; propile p-idrossibenzoato g 0.01; acqua q.b. a 100 ml.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Soluzione.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Stitichezza occasionale. Svuotamento intestinale pre e post-operatorio in ostetricia, in preparazione ad esami radiologici ed indagini endoscopiche dell’ultimo tratto intestinale.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Per il trattamento della stitichezza: tutto il contenuto di un flacone per un clistere. Bambini sopra i due anni: mezzo flacone o secondo il parere del medico. Bambini di età inferiore ai 2 anni: solo su prescrizione medica.

La particolare cannula flessibile, annessa alla confezione del CLISFLEX, ne consente un facile utilizzo anche da parte dello stesso paziente. Il paziente potrà essere in piedi, coricato oppure seduto sulla tazza della toilette.

Togliere il tappo sigillo, inserire la cannula e lubrificarla con qualche goccia di soluzione. Tenendo il flacone davanti a sè con una mano, passare la cannula fra le gambe ed introdurla nel retto. Premere il contenitore completamente, per fare uscire tutto il liquido.

Il paziente deve trattenere la soluzione finchè la necessità di evacuare non diventi urgente.

E' consigliabile usare la soluzione a temperatura ambiente, riscaldandola, eventualmente, a bagno maria.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità verso i componenti del prodotto. Nausea, vomito o dolori addominali, malattie addominali acute, emorragie nell'apparato digerente, disfunzioni renali acute, anomalie del colon, ostruzione intestinale, ostruzione meccanica delle vie biliari. Epatopatie acute e croniche. Calcolosi biliare.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Il prodotto deve essere utilizzato per via rettale.

Avvertenze speciali

L'uso continuativo di lassativi può provocare assuefazione o danno di diverso tipo: pertanto, fra una applicazione e l'altra, attendere almeno due giorni. Se la stipsi è ostinata, consultare il medico. In caso di ripetute applicazioni, una parte degli ioni sodio contenuti nella soluzione può essere assorbita dall'organismo. Di questo bisogna tenere conto in caso di pazienti con malattie cardiache, disfunzioni renali o pressione sanguigna alta.

Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini. Conservare il flacone ben chiuso.

La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Non disperdere il flacone nell'ambiente dopo l'uso.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non sono riportati particolari casi di interazioni con altri medicinali.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Come per gli altri farmaci, in caso di gravidanza e allattamento è consigliabile usare il prodotto nei casi di effettiva necessità solo su indicazione del medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Le capacità di guida del paziente non vengono alterate dall'impiego del prodotto.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Non sono segnalati effetti indesiderabili connessi all'uso del prodotto.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non sono segnalati casi di surdosaggio, trattandosi di un prodotto monodose.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

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06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non sono riportati fenomeni di incompatibilità.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

5 anni dalla data di preparazione.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Conservare il flacone ben chiuso, a temperatura ambiente.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Il prodotto è confezionato in flaconi in politene morbido, contenenti 120 ml, chiusi con una capsula in politene, munita di sigillo di garanzia.

La confezione di vendita prevede n. 1 flacone, posto in un astuccio di cartone stampato, unitamente ad una cannula flessibile per la somministrazione ed un foglietto illustrativo.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Laboratorio Chimico Farmaceutico A.SELLA srl - via Vicenza 2 - SCHIO (VI)

c.f. 00161860242

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

N. di A.I.C. 029104015

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

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10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

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