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Complesso B Carlo Erba
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina
COMPLESSO B CARLO ERBA
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina
Ogni fiala contiene:
Principi attivi: tiamina cloridrato 2 mg, riboflavina fosfato sodico pari a riboflavina 1 mg, piridossina cloridrato 1 mg, nicotinamide 20 mg, calcio pantotenato 1 mg.
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina
Soluzione sterile, uso intramuscolare.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina
In tutti i casi di carenze vitaminiche multiple, per insufficiente apporto dietetico, aumentato fabbisogno, ridotto assorbimento o ridotta utilizzazione. Terapia e profilassi delle carenze vitaminiche indotte da antibiotici.
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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina
Soluzione iniettabile - 1 fiala al giorno, per via intramuscolare.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina
Il prodotto non deve essere somministrato in soggetti che abbiano manifestato in precedenza reazioni di ipersensibilità verso uno dei componenti.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina
I preparati contenenti vitamina B1 e derivati, possono particolarmente per via parenterale, provocare disturbi in quei soggetti che hanno avuto fenomeni di ipersensibilizzazione o manifestazioni morbose da allergopatie.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
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04.5 Interazioni - Inizio Pagina
Particolare cautela si richiede nei soggetti parkinsoniani trattati con levodopa perché la vitamina B6 ad alte dosi può antagonizzare gli effetti terapeutici.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina
Non sono note interferenze negative.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina
L'impiego del prodotto non altera la capacità di guida, né l'uso di macchinari.
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina
Non sono noti effetti secondari.
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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina
Non sono note manifestazioni da sovradosaggio.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina
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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina
Acqua p.p.i.
06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina
Non note.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina
24 mesi.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina
L'eventuale diverso colore delle sostanze contenute nelle fiale, non pregiudica le originarie prerogative del prodotto. Conservare ad una temperatura compresa tra + 6 °C e + 15 °C e al riparo dalla luce.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina
Fiale in vetro ambrato tipo I : 5 fiale d 2 ml
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina
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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina
CARLO ERBA OTC S.p.A.
Via Robert Koch, 1.2 - Milano
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina
5 fiale 2 ml AIC n. 034711010
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina
Rinnovo: giugno 2000.
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina
Giugno 2000
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