Corti Arscolloid
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

CORTI ARSCOLLOID

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Corti Arscolloid Gengivario - g 100 contengono:

Nel tappo dosatore: argento proteinato al 70% in Ag g 1,000; desametasone fosfato bisodico g 0,100

Nel flacone: 2,4 diclorobenzil alcool g 0,500

Corti Arscolloid Collutorio Gargarismo - g 100 contengono:

Nel tappo dosatore: argento proteinato al 70% in Ag g 2,000; desametasone fosfato bisodico g 0,100

Nel flacone: 2,4 diclorobenzil alcool g 0,500

Corti Arscolloid Concentrato - g 100 contengono:

Nel tappo dosatore: argento proteinato al 70% in Ag g 2,000; desametasone fosfato bisodico g 0,100

Nel flacone: 2,4 diclorobenzil alcool g 1,000

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Gengivario, collutorio, concentrato.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Terapia topica delle stomatiti di origine batterica accompagnate da evidente reazione infiammatoria.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Gengivario: si applica localmente uno o più volte al giorno, secondo prescrizione del Medico, lasciando agire per 10-15 minuti. Viene portato direttamente sui punti delle lesioni con un piccolo batuffolo di cotone, avendo cura di farlo penetrare in tutti gli interstizi e nello scollamento della gengiva il più profondamente possibile.

Collutorio gargarismo: 10 gocce in un terzo di bicchiere di acqua bastano per preparare un gargarismo collutorio. Da usare una o più volte al giorno secondo prescrizione medica.

Concentrato: si applica localmente uno o più volte al giorno, secondo prescrizione del Medico, lasciando agire per 10-15 minuti. Viene portato direttamente sui punti delle lesioni con un piccolo batuffolo di cotone, avendo cura di farlo penetrare in tutti gli interstizi e nello scollamento della gengiva il più profondamente possibile.

Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

I preparati contenenti corticosteroidi sono generalmente controindicati nella tubercolosi e nelle infezioni micotiche e virali nella sede di applicazione. Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

L'impiego specie se prolungato, di prodotti per uso topico può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione e eccezionalmente agli effetti collaterali sistemici classici del medicamento. In tal caso sospendere il trattamento e consultare il Medico.

Non è consigliabile l'uso del prodotto in bambini in età inferiore ai 10 anni. Il prodotto non è per uso oftalmico e ne è sconsigliato l'impiego ininterrotto per oltre 5 giorni senza consultare il Medico.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Nessuna nota.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità sotto il diretto controllo medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Gli effetti collaterali sistemici sono improbabili a causa delle basse dosi adoperate: la loro comparsa tuttavia può essere favorita da trattamenti condotti per periodi di tempo prolungati. Localmente possono manifestarsi talora, senso di bruciore, irritazione. Particolare cautela deve essere posta nell'uso prolungato tenendo sotto controllo il paziente onde svelare tempestivamente eventuali effetti collaterali sistemici (osteoporosi, ulcera peptica, segni di insufficienza surrenale secondaria, oto e nefrotossicità).

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non sono noti fenomeni di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Corti Arscolloid Gengivario

Nel tappo dosatore: mannitolo

Nel flacone: glicerina, essenza di rosa, acqua depurata, alcool etilico 96°, glicole propilenico.

Corti Arscolloid Collutorio Gargarismo

Nel tappo dosatore: mannitolo

Nel flacone: glicerina, essenza di rosa, acqua depurata, alcool etilico 96°, glicole propilenico.

Corti Arscolloid Concentrato

Nel tappo dosatore: mannitolo

Nel flacone: glicerina, essenza di rosa, acqua depurata, alcool etilico 96°, glicole propilenico.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Nessuna nota.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

36 mesi in confezionamento integro.

Non utilizzare il preparato oltre la data di scadenza indicata sulla confezione.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Nessuna.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Gengivario: flacone in vetro con tappo dosatore da 10 g

flacone in vetro con tappo dosatore da 30 g- Non commercializzato.

Collutorio-Gargarismo: flacone in vetro con tappo dosatore da 10 g

flacone in vetro con tappo dosatore da 30 g-Non commercializzato

Concentrato: flacone in vetro con tappo dosatore da 10 g

flacone in vetro con tappo dosatore da 30 g-Non commercializzato.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Svitare la capsula in alluminio.Premere il pistone colorato fino ad ottenere la caduta della polvere nel liquido.Agitare bene fino a completa dispersione.Togliere dallo stantuffo il coperchietto soprastante ed erogare direttamente nel bicchiere (collutorio-gargarismo) o su un piccolo batuffolo di cotone (gengivario, concentrato) il numero di gocce necessarie.Per richiudere, dopo l'uso, inserire il coperchietto a pressione ed avvitare la capsula di alluminio.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

LABORATORIO FARMACEUTICO SIT

Specialità Igienico Terapeutiche S.r.L.

Via Cavour, 70 - Mede (PV)

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Gengivario - Flacone 10 g AIC n. 022296077

-Flacone 30 g AIC n. 022296089

Collutorio gargarismo - Flacone 20 g AIC n. 022296091

-Flacone 30 g AIC n. 022296103

Concentrato - Flacone 10 g AIC n. 022296115

- Flacone 30 g AIC n. 022296127

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

Febbraio 1985 / Giugno 1995

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

Aprile 1998