Diathynil compresse

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto –  (Fonte: A.I.FA.)

Pubblicità

Scheda Tecnica del Farmaco

Pubblicità

Ultimo aggiornamento pagina: 25/02/2017

Pubblicità

PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARIIndice

farmaci icona
Diathynil  30 Cpr 5 mg   (Biotina)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta non richiesta (Senza Obbligo di Prescrizione) Tipo: Etico Info:Nessuna ATC:A11HA05 AIC:028702076 Prezzo:15,3 Ditta: Sigmatau Ind.farm.riunite Spa

 

Diathynil  20 Cpr 5 mg   (Biotina)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta non richiesta (Senza Obbligo di Prescrizione) Tipo: Etico Info:Nessuna ATC:A11HA05 AIC:028702013 Prezzo:10 Ditta: Sigmatau Ind.farm.riunite Spa

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALEIndice

DIATHYNIL 5 mg compresse DIATHYNIL 5 mg soluzione iniettabile


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVAIndice

DIATHYNIL 5 mg compresse Ogni compressa contiene Principio attivo:
D(+) biotina
mg 5
Eccipiente con effetti noti: lattosio.
Ogni compressa contiene
Lattosio
mg 160
DIATHYNIL 5 mg soluzione iniettabile Una fiala da 1 ml contiene Principio attivo:
D(+) biotina
mg 5

Eccipienti con effetti noti: paraidrossibenzoato di metile (E218), paraidrossibenzoato di propile (E217).

Una fiala contiene:

paraidrossibenzoato di metile (E218) mg 0,8
paraidrossibenzoato di propile (E217) mg 0,1

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


03.0 FORMA FARMACEUTICAIndice

Compresse uso orale.

Soluzione iniettabile: fiale da 1 ml per somministrazione i.m., e.v. o s.c.


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeuticheIndice

Affezioni cutanee a carattere seborroico e desquamativo. In particolare:

- nell’adulto: dermatite seborroica, acne, alopecia di varia natura;

- nel bambino: dermatiti localizzate:

dermatiti da pannolino, arrossamenti delle pieghe cutanee, crosta lattea.

Dermatiti generalizzate: sindrome di Leiner-Moussous.

Affezioni legate a carenza vitaminica:

glossite con problemi digestivi.


Pubblicità

04.2 Posologia e modo di somministrazioneIndice

- Trattamento delle alopecie e delle seborree del cuoio capelluto

Trattamento d'attacco: iniettare per via i.m. o e.v. una o due fiale di DIATHYNIL, tre volte alla settimana per sei settimane.

Trattamento di mantenimento: tre compresse di DIATHYNIL al giorno per due mesi.

- Altre indicazioni: per via orale o parenterale (s.c., i.m., e.v.)

Dose giornaliera Adulto Bambino
Compresse da 5 mg 2-4 1-2
Fiale da 5 mg 1-4 1

L'utilizzo nel lattante è facilitato dalla solubilità delle compresse che possono essere sciolte nel biberon.


04.3 ControindicazioniIndice

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'usoIndice

Durante la terapia si consiglia l’esclusione dalla dieta dell’albume d’uovo crudo, nel quale è contenuta una proteina chiamata avidina che si combina con la D(+) biotina inattivandola.

DIATHYNIL compresse contiene lattosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio- galattosio, non devono assumere questo medicinale.

DIATHYNIL soluzione iniettabile contiene paraidrossibenzoato di metile e paraidrossibenzoato di propile che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate) e, eccezionalmente, broncospasmo.


04.5 InterazioniIndice

Nessuna nota.


04.6 Gravidanza e allattamentoIndice

Il farmaco può essere impiegato durante la gravidanza e l’allattamento.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchineIndice

DIATHYNIL non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


04.8 Effetti indesideratiIndice

Il prodotto è molto ben tollerato; sono stati comunque riscontrati rarissimi casi di intolleranza con manifestazioni cutanee di tipo eritematoso o orticarioide.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


Links sponsorizzati

Pubblicità

04.9 SovradosaggioIndice

Sono da escludere manifestazioni di intossicazione da sovradosaggio.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamicheIndice

La D(+) biotina costituisce il gruppo prostetico degli enzimi di carbossilazione essenziali per il metabolismo dei carboidrati, dei lipidi e delle purine.


Links sponsorizzati

Pubblicità

05.2 Proprietà farmacocineticheIndice

L’assorbimento della D(+) biotina avviene quasi totalmente nel digiuno e comunque nel primo terzo dell’intestino tenue. La D(+) biotina viene eliminata preferenzialmente per via urinaria.


05.3 Dati preclinici di sicurezzaIndice

La D(+) biotina è ben tollerata anche ad alte dosi e per periodi di trattamento prolungati. Non sono stati riportati in letteratura effetti collaterali dovuti alla somministrazione di D(+) biotina.


06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 EccipientiIndice

DIATHYNIL 5 mg compresse

lattosio, amido di mais, talco, acido stearico, stearato di magnesio.

DIATHYNIL 5 mg soluzione iniettabile

fosfato monosodico diidrato, carbonato monosodico, paraidrossibenzoato di metile, paraidrossibenzoato di propile, acqua per preparazioni iniettabili.


Pubblicità

06.2 IncompatibilitàIndice

Non sono noti ad oggi fenomeni di incompatibilità.


06.3 Periodo di validitàIndice

Compresse: 5 anni Soluzione iniettabile: 5 anni.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazioneIndice

Nessuna.


06.5 Natura e contenuto della confezioneIndice

DIATHYNIL 5 mg compresse:

astuccio contenente 2 blister in PVC/Al da 10 compresse astuccio contenente 3 blister in PVC/Al da 10 compresse

DIATHYNIL 5 mg soluzione iniettabile:

astuccio contenente 6 fiale iniettabili da 5 mg in 1 ml

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazioneIndice

Nessuna istruzione particolare.


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

SIGMA- TAU INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE SPA – Viale Shakespeare, 47 –

00144 Roma


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

DIATHYNIL 5 mg compresse:

astuccio da 20 compresse - AIC n. 028702013 astuccio da 30 compresse – AIC n. 028702076

DIATHYNIL 5 mg soluzione iniettabile : astuccio da 6 fiale - AIC n. 028702025


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONEIndice

Data della prima autorizzazione: 17 luglio 1992 Data del rinnovo più recente: 2007


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTOIndice

08/11/2016


FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)Indice

 

Pubblicità