Dobetin totale 1000

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto –  (Fonte: A.I.FA.)

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INDICE DELLA SCHEDA

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Ultimo aggiornamento pagina: 24/06/2016

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE - Indice

DOBETIN TOTALE 1000


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Indice

Principi attivi: idrossicobalamina mcg 1000; tiamina cloridrato mg 25; piridossina cloridrato mg 100 in forma liofilizzata

Una fiala solvente contiene:

Eccipienti: acqua distillata sterile q.b. a ml 2


03.0 FORMA FARMACEUTICA - Indice

Scatola 5 fiale liofilizzato + 5 fiale solvente.


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche - Indice

Nevralgie del trigemino, nevralgie cervicobrachiali, neuriti e polinevriti, herpes zoster, tossicosi endogene (gravidiche, diabetiche) ed esogene (da farmaci, da tabacco, alcool, etc.).


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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Indice

1 fiala al giomo per esclusivo uso intramuscolare (accertarsi mediante aspirazione che l'ago non sia accidentalmente penetrato in un vaso venoso).


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04.3 Controindicazioni - Indice

Ipersensibilità accertata verso uno dei componenti della preparazione.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Indice

I preparati contenenti vitamina B1 o derivati possono, particolarmente per via parenterale, provocare disturbi in quei soggetti che hanno avuto fenomeni di ipersensibilizzazione o manifestazioni morbose da allergopatia.

Avvertenze

Tenere fuori dalla portata dei bambini.


04.5 Interazioni - Indice

Particolare cautela dovrà essere usata qualora il prodotto sia prescritto insieme a Levodopa per la terapia del morbo di Parkinson, in quanto la piridossina a dosaggi elevati può antagonizzarne l'effetto terapeutico.


04.6 Gravidanza e allattamento - Indice

Benché non siano conosciute specifiche controindicazioni all'uso dei princì pi attivi in gravidanza e durante l'allattamento, si consiglia l'impiego del prodotto sotto il controllo del Medico.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Indice

L'impiego del Dobetin non altera la capacità di guida né d'uso di altri macchinari.


04.8 Effetti indesiderati - Indice

Il Dobetin totale è generalmente ben tollerato. In letteratura, tuttavia, sono stati segnalati casi di reazioni da sensibilizzazione dopo somministrazione parenterale di vitamina B12 o vitamina B1 .


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04.9 Sovradosaggio - Indice

Segnalati rari casi di shock tiaminico da iperdosaggio parenterale. La somministrazione di alte dosi di vitamina B12 per via parenterale può mascherare una eventuale deficienza di folati.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Indice

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Indice

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Indice

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti - Indice

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06.2 Incompatibilità - Indice

La soluzione polivitaminica non presenta incompatibilità specifiche con altri farmaci o sostanze d'impiego pertinente.


06.3 Periodo di validità - Indice

5 anni a temperatura ambiente.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Indice

Conservare il farmaco al riparo dalla luce.


06.5 Natura e contenuto della confezione - Indice

Scatola 5 fiale liof. + 5 fiale solv.


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Indice

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Indice

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.

Viale Amelia, 70 - 00181 Roma (RM)


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Indice

AIC n. 020940021

Data di prima commercializzazione: ottobre 1967


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Indice

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10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Indice

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