Dermocortal
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

DERMOCORTAL

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

100 g di crema contengono:     Idrocortisone 0,5 g.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Crema.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Punture d’insetti, pruriti o ustioni circoscritte, eczemi.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Spalmare la crema sull’area colpita in strato sottile 2-3 volte al giorno, frizionando leggermente. In caso di mancata risposta alla terapia è opportuno rivolgersi al medico.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità individuale accertata verso l’idrocortisone. L’uso dell’idrocortisone è controindicato nel corso di affezioni virali, batteriche e fungine.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

La crema non trova impiego oftalmologico, né va applicata nelle zone perioculari. Da non usare nel prurito vulvare, se associato a perdite vaginali.

L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di irritazione o sensibilizzazione. In tal caso è necessario interrompere il trattamento e consultare il medico al fine di stabilire una terapia idonea.

Nei bambini al di sotto dei 2 anni di età il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

Evitare le applicazioni prolungate soprattutto su ampie superfici.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non sono note interazioni medicamentose con altri farmaci.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato nel caso di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

L’uso di DERMOCORTAL non influenza il grado di vigilanza  del paziente.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Non sono stati segnalati effetti collaterali con l’uso di preparati topici a base di idrocortisone al 0,5%.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non esistono problemi di sovradosaggio salvo quando indicato nel capitolo “Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso”.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

Il principio attivo di DERMOCORTAL è il cortisone, che esplica una azione antiinfiammatoria, vasocostrittrice ed antipruriginosa. L’idrocortisone si lega a recettori intracellulari specifici del tessuto bersaglio, formando un complesso macromolecolare che interagisce con la sintesi di specifiche proteine. Quale effetto consequenziale, si ha la soppressione di risposte infiammatorie ed allergiche.

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

L’idrocortisone viene rapidamente assorbito ed escreto senza determinare alterazioni del cortisolo plasmatico o dei valori base di glicemia, azotemia e degli elettroliti plasmatici.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

L’idrocortisone ad uso topico non presenta manifestazioni tossiche di rilievo a livello clinico ed è ben tollerato.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Palmito stearato di glicerolo e di polietilenglicole, gliceridi isostearici poliglicolisati, glicerilmonostearato, fenossietanolo, metil-p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, isostearato di isostearile, paraffina liquida, essenza profumata, acqua depurata.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non sono note incompatibilità chimico-fisiche dell’idrocortisone verso altri composti.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

3 anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Nessuna.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Tubo in alluminio, interamente protetto da resina epossidica, con capsula  a vite in poletene.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Vedere posologia punto 4.2.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Pfizer Consumer Health Care S.r.l.

S.S. 156, Km 50 - 04010 Borgo S. Michele ( LT )

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Tubo da 20 g - Codice n. 025774011

Data di lancio: ottobre 1989

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

31 maggio 2000.

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

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