Dermovitamina
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

DERMOVITAMINA

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

100 g di pomata contengono:

Principio attivo:

Olio di fegato di merluzzo g 40 (corrispondenti a vitamina A 24000 UI e vitamina D 3400 UI.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Pomata.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Dermatiti da agenti esterni (dermatite da pannolino, irritazioni cutanee da sostanze chimiche o detergenti, lievi ustioni, abrasioni, ecc)

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Stendere uno strato di pomata su garza sterile ed applicare una o due volte al giorno sulla parte affetta. Si può anche spalmare direttamente sulla parte da medicare. Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità individuale già nota verso i componenti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

L'uso, specie se prolungato dei prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tali casi sospendere la terapia ed adottare idonee misure. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico. Detergere bene la zona lesa prima dell'applicazione della pomata. Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non sono stati segnalati casi di interazioni medicamentose.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Il prodotto può essere usato in gravidanza e durante l'allattamento.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Il prodotto non influenza lo stato di vigilanza, pertanto non ha effetto sulla capacità di guidare e sull'uso di macchinari.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Il prodotto è solitamente ben tollerato

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Combinazioni di vitamine A e D, quali si hanno nelle proporzioni naturali dell'olio di fegato dei pesci, impediscono segni di ipervitaminosi di ogni singola vitamina anche dopo somministrazioni molto forti.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

La vitamina A esercita numerose funzioni nell'organismo umano. Una delle sue

funzioni più evidenti e manifeste è quella di stimolare la costituzione di nuovi elementi cellulari nei tessuti epiteliali. L'applicazione locale di vitamina A esercita azione epitelizzante favorendo la formazione di epitelio normale. Inibisce la degenerazione e corneificazione degli epiteli regolando i processi di differenziazione delle cellule epiteliali.

Per quanto riguarda la vitamina D molti dati e rapporti confermano le proprietà

eutrofiche ed epitelizzanti con meccanismi non facilmente interpretabili con la nota azione vitaminica propria di questa sostanza.

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

E' stato accertato come le applicazioni cutanee di vitamine A e D comportino un

aumento dei processi ossido-riduttivi e la tendenza del pH cutaneo verso valori normali

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

Studi di tossicità acuta, subacuta e cronica condotti su ratto, coniglio e parte anche sull'uomo hanno dimostrato l'assenza di effetti tossici a livello topico ad esclusione di manifestazioni riferibili a situazioni di sensibilità individuale; inoltre non sono state riscontrate alterazioni ne dei parametri fisiologici ne a carico degli organi interni.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Cera bianca, vaselina bianca.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Nessuna incompatibilità farmaceutica nota ne segnalata, finora.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

Tre anni

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Il tubetto di pomata va conservato ben chiuso

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Tubo in alluminio con idoneo rivestimento interno in resina epossidica e tappo in polietilene.

Tubo di capacità utile di g 30

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Aprire il tubo di pomata e farne uscire la quantità necessaria (la prima volta occorre perforare il tubo di alluminio per mezzo del tappo rovesciato. Dopo ogni singolo prelievo di pomata richiudere il tubetto col suo tappo.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Pasquali S.r.l.- Via Luigi Longo 39/41 - 50019 Sesto Fiorentino (Fi)

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Tubo da g 30 di pomata AIC n. 010419051

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

Prima autorizzazione: 06 Febbraio 1967

Rinnovo: 01 Giugno 1995 (DM 10/12/1996- G.U. n.26 del 01/02/1997)

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

Giugno 2000