Diagran
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Diagran: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
: DIAGRAN
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
Ogni compressa rivestita contiene:
Vitamine
: Retinolo acetato pari a 25.000 U.I. di Vit. A; Ergocalciferolo (Vit. D2) 1.000 U.I.; Tiamina mononitrato pari a 10 mg di Vit.B1; Riboflavina (Vit. B2) 10 mg; Nicotinammide (Vit. PP) 150 mg; Sodio ascorbato pari a 150 mg di Vit. C.
03.0 Forma farmaceutica
Compresse rivestite per uso orale.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
IAGRAN compresse rivestite è indicato per la terapia orale delle carenze multivitaminiche.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
La dose consigliata di DIAGRAN è di 1 o 2 compresse al giorno, o secondo prescrizione medica. Nei casi di grave carenza vitaminica, la posologia è di 2 compresse al giorno durante il periodo iniziale di cura intensiva che può durare diverse settimane, sino a scomparsa delle manifestazioni più evidenti dello stato di ipovitaminosi.
04.3 Controindicazioni
Stati di ipercalcemia. Gravidanza.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
L’impiego di specialità contenenti vitamine liposolubili ad alte dosi e/o per periodi prolungati di tempo può dare origine a manifestazioni di sovradosaggio. L’uso di anticoncezionali orali può determinare un aumento del tasso plasmatico di Vit. A. Dosi molto elevate di Vitamina A negli animali sono teratogene e sono state associate in casi isolati a malformazioni nell’uomo. Quantitativi giornalieri di Vitamina A più elevati di 10.000 U.I. vanno evitati in gravidanza (specie nei primi mesi) e si deve consultare il medico per i consigli circa la quantità totale di Vitamina A assumibile attraverso le diverse fonti. Il prodotto, contenendo Vitamina A ad alte dosi, non deve, pertanto, essere utilizzato in corso di gravidanza.
Il trattamento con vitamina D ad alte dosi e per lunghi periodi di tempo richiede il controllo della calcemia onde svelare tempestivamente manifestazioni di iperdosaggio.
DIAGRAN contiene saccarosio non è quindi adatto per i soggetti con intolleranza ereditaria al fruttosio, sindrome da malassorbimento di glucosio/galattosio o deficit di saccarasi-isomaltasi.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
p>L’assorbimento della Vitamina A può essere ridotto dalla contemporanea somministrazione di colestiramina o neomicina.
Gli effetti della Vitamina D2 possono essere ridotti dalla contemporanea assunzione di barbiturici o altri anticonvulsivanti.
La Vitamina C, somministrata in quantità elevate in pazienti trattati per sovraccarico di ferro con infusioni sottocutanee di desferrioxamina, ha mostrato aumentare l’escrezione urinaria del ferro.
04.6 Gravidanza e allattamento
cazioni ed Avvertenze.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
e: Nessuno.
04.8 Effetti indesiderati
i eccessive del prodotto possono condurre ad una sindrome i cui segni iniziali sono rappresentati da anoressia, irritabilità, prurito,
secchezza cutanea, ipercalcemia. In tali condizioni è necessario sospendere la terapia.
04.9 Sovradosaggio
Non sono stati descritti casi di sovradosaggio da DIAGRAN.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
Prodotto multivitaminico indicato nella terapia degli stati carenziali. Sebbene le fonti naturali (alimenti, flora batterica, etc.) siano ordinariamente in grado di assicurare una quota vitaminica sufficiente a soddisfare il fabbisogno giornaliero, le carenze multiple possono insorgere per insufficiente apporto dietetico (malnutrizione, anoressie, regimi dietetici particolari, etc.) per aumentato fabbisogno (allattamento, accrescimento, etc.) e per ridotto assorbimento in caso di vomito o diarrea prolungati o di stasi biliari.
05.2 Proprietà farmacocinetiche
——
05.3 Dati preclinici di sicurezza
——
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Povidone, gomma arabica, gelatina, gommoresina (shellac), olio di ricino, talco, amido, magnesio carbonato, calcio carbonato, titanio biossido (E171), vanillina, saccarosio.
06.2 Incompatibilità
nessuna nota.
06.3 Periodo di validità
36 mesi.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
e: le confezioni di DIAGRAN devono essere conservate a temperatura non superiore a 25 °C.
06.5 Natura e contenuto della confezione
blister di PVC bianco opaco contenente 40 compresse rivestite.
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
——
07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Teofarma S.r.l. – Via F.lli Cervi, 8 – 27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
A.I.C. N° 002991026.
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
Febbraio 1980 / Maggio 2000.
10.0 Data di revisione del testo
01/04/2002