Dicalcium
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

DICALCIUM

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Una bustina contiene:

Principi attivi: retinolo (Vit. A) palmitato granulare mg 4 (pari a 1.000 U.I.), colecalciferolo (Vit. D3) granulare mg 10 (pari a 1.000 U.I.), calcio carbonato mg 500.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Granulato effervescente in bustine

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Disturbi dello sviluppo infantile; svezzamento; periodo della prima e seconda dentizione; gravidanza. Convalescenza di malattie infettive.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Nel bambino una bustina al giorno. Nell'adulto una o più bustine secondo prescrizione medica. È opportuno fare cicli di cura di due settimane intervallati da periodi di riposo. Sciolto il contenuto della bustina in acqua, agitando bene, si ottiene una bevanda di gusto gradevole.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità individuale accertata verso i componenti del prodotto.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

La somministrazione continuativa di preparati a base di calcio può dar luogo ad ipercalcemia e calciuria e, talora, stipsi.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Nella letteratura non sono riportati i dati su eventuali interazioni o incompatibilità con altri farmaci.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Nonostante la formulazione non renda agevole l'assunzione di alte dosi di vitamina A, va comunque tenuto presente che dosi molto elevate di vitamina A negli animali sono teratogene e sono state associate in casi isolati a malformazioni nell'uomo. Quantitativi giornalieri di vitamina A più elevati di 10.000 U.I. vanno evitati in gravidanza (specie nei primi mesi) e si deve consultare il medico per i consigli circa la quantità totale di vitamina A assumibile attraverso le diverse fonti.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Il farmaco non altera lo stato di vigilanza.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Non sono stati registrati effetti secondari.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Per la particolare forma farmaceutica l'assunzione accidentale di dosi tali da incorrere in sovradosaggio è praticamente impossibile. Teoricamente elevate quantità di prodotto o prolungati trattamenti possono indurre stati di ipercalcemia. In presenza di ingestioni abnormi del prodotto è consigliabile praticare lavanda gastrica, fluido-terapia ed eventuale terapia diuretica.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

Il Dicalcium è una associazione di Vit. D, A e un sale di calcio. La presenza della vitamina D nell'organismo è essenziale per la fissazione del calcio nel tessuto osseo, inoltre facilita l'assorbimento del calcio a livello intestinale.

La vitamina A fra le varie azioni è riconosciuta influenzare positivamente l'attività degli osteoblasti.

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

Il Dicalcium è ben assorbito per via orale.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

Le prove sull'animale non hanno rilevato nessun effetto tossico.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Acido citrico anidro, aroma naturale di arancia, mannitolo, saccarina sodica, saccarosio, sodio bicarbonato, succo di arancia anidro.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Niente da segnalare per l'uso previsto.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

24 mesi (2 anni).

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Non previste indicazioni particolari.

Da conservare a temperatura ambiente (fra +8° e +30°C, come previsto da F.U. IX).

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

14 bustine in accoppiato quadruplo (carta, politene, alluminio, politene), in astuccio di cartone litografato.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

ABIOGEN PHARMA S.p.A.

Via S. Antonio 61 - 56125 PISA.

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Dicalcium granulare effervescente 14 bustine AIC n. 022570028

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

Settembre 1972/ maggio 2000.

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

Maggio 2000.