Digifar Collirio
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

DIGIFAR collirio

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

100 ml contengono:

Principi attivi:digitalina amorfa equivalente a digitale F.U. 4 U.I. sale bisodico dell'estere disolforico della 4-metil-esculetina (fattore P) 1 g

Eccipienti: acido borico 2 g, sodio borato 0,116 g, sodio etilmercuriotiosalicilato 0,002 g, acqua distillata q.b.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Collirio

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Tutte le forme di astenopia di natura accomodante o nervosa. Stanchezza e difficoltà della visione da vicino. Insufficienza alla convergenza. Cefalea di origine oculare. Fotofobia. Disturbi oculari da distonia neurovegetativa.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Instillare una goccia per occhio da 2 a 5 volte al giorno secondo prescrizione medica.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità verso qualsiasi componente della preparazione.

Non utilizzare il prodotto nei bambini sotto i tre anni di età.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Non ve ne sono.

Avvertenze

Da usarsi esclusivamente per uso esterno, evitando l'applicazione quando la cute e la mucosa siano infiammate o comunque lese.

Tenere fuori dalla portata dei bambini .

Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per lungo periodo a dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici.

Il prodotto non deve essere usato oltre 30 giorni dopo la prima apertura del contenitore.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non sono note.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Non sono note controindicazioni.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Questa specialità medicinale contiene mertiolato (un composto organomercuriale) come conservante e, quindi, possono verificarsi reazioni di sensibilizzazione (V. `04.3 Controindicazioni').

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non vi sono problemi di sovradosaggio per la bassa quantità di farmaco instillato.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

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06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non sono note.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

5 anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Non conservare al di sopra dei 30°C.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Flacone in plastica con contagocce da 15 ml

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

FARMILA Farmaceutici Milano S.p.A.

Via Enrico Fermi, 50 - 20019 Settimo Milanese (MI)

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

AIC n. 010781019 - Marzo 1956

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

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10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

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