Disinfene 0,1% + 0,27% Crema
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

DISINFENE 0,1% + 0,27% crema

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

100 g di crema contengono:

Principi attivi:

Clorexidina cloridrato                g 0,100

Idrossichinolina solfato              g 0,270

Per gli eccipienti v. punto 6.1

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Crema

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Disinfezione e pulizia della cute lesa (ferite, piaghe, ustioni, ecc.).

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Dopo aver accuratamente deterso la parte, applicare una modica quantità di prodotto (1-2 cm) sulla cute lesa, fasciando la parte, se necessario.

Ripetere il trattamento 2-3 volte al giorno.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità verso i componenti del prodotto o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Il prodotto deve essere usato solo per uso esterno. L’uso specie se prolungato, di prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di ipersensibilizzazione. In tal caso, interrompere il trattamento e istituire una idonea terapia.

Non usare per trattamenti prolungati.

L’ingestione o l’inalazione di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali.

Evitare il contatto con gli occhi.

Dopo l’applicazione del prodotto, evitare l’esposizione ai raggi ultravioletti (sole o sorgenti artificiali).

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Evitare l’impiego contemporaneo di altri antisettici e disinfettanti.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Non risultano limitazioni d’uso durante la gravidanza o l’allattamento.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Non sono stati segnalati effetti dopo l’uso del prodotto.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

E’ possibile il verificarsi, in qualche caso, di fenomeni di intolleranza (bruciore o irritazione), generalmente transitori e privi di conseguenze, che non richiedono la modifica del trattamento.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Alle normali condizioni d’uso non sono stati riportati danni da sovradosaggio. E’ tuttavia opportuno evitare il contatto prolungato sulla cute.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

La clorexidina è un antisettico disinfettante biguadinico attivo come battericida e batteriostatico, contro un gran numero di batteri Grampositivi e Gramnegativi, miceti e virus.

A distanza di 29 ore dall’applicazione di clorexidina, ancora il 26% della quantità inizialmente applicata è ancora aderente alla cute in forma attiva.

La idrossichinolina è un disinfettante caratterizzato da ampio spettro di azione antifungina cui si affianca una buona attività contro i batteri gram positivi, utilizzato nel trattamento di lesioni cutanee per evitare e contrastare fenomeni di sovrinfezione.

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

I componenti attivi di Disinfene sono scarsamente assorbiti dalla cute e la loro attività viene esplicata unicamente a livello locale dopo applicazione cutanea.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

I componenti attivi di Disinfene non vengono assorbiti in quantità apprezzabili a livello sistemico se il prodotto è utilizzato conformemente alle indicazioni d’uso previste.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Olio di oliva. Alcool Cetostearilico, Estratto fluido di Hamamelis Virginiana, Carbonato di sodio, Isotiazolinone cloridrato, Essenza lavanda, Acqua depurata.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Il prodotto, per la presenza di Clorexidina Cloridrato, è incompatibili con: borati, carbonati, bicarbonato, cloruri, fosfati e solfati, citrati e nitrati, nonché saponi ed altre sostanze anioniche.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

3 anni

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Conservare il tubo ben chiuso nella confezione originale e lontano da fonti di calore.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Tubo di alluminio serigrafato, contenente 30 g di pomata, confezionato in astuccio di cartone.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Vedi par. 4.2

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

A.F.O.M. MEDICAL S.p.A. – Via G. WASHINGTON, 72 – 20146 Milano

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Disinfene 0,1% + 0,27% crema – tubo da 30 g             AIC n. 035529015

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

31/10/2002

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

31/10/2002