Dynaphos-C
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

DYNAPHOS-C

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Compresse masticabili da 6 g: Acido ascorbico (Vitamina C) g 0,5.

Bustine granulato da 12 g: Acido ascorbico (Vitamina C) g 1.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Compresse masticabili. Granulato per soluzione orale.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Profilassi e terapia della carenza di Vitamina C (gravidanza, allattamento, alimentazione artificiale del lattanti, tendenza alle emorragie per fragilità capiliare). Coadiuvante nella terapia delle stomatiti e delle gengiviti.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Compresse:

Adulti e ragazzi: 1-3 compresse al giorno. Le compresse sono dimezzabili e si possono masticare, lasciare sciogliere lentamente in bocca, oppure ingerire con un po’ d'acqua.

Granulato:

Adulti e ragazzi: 1-3 bustine al giorno

Si fa sciogliere il contenuto di una bustina in mezzo bicchiere d'acqua e si beve subito dopo.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Per la presenza di glucosio il prodotto è controindicato nei pazienti affetti da diabete mellito. Ipersensibilità individuale accertata verso il farmaco.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Non superare le dosi consigliate. A dosaggi più alti di quelli consigliati sono stati riferiti cefalea e disturbi gastrointestinali. Comunicare al proprio medico o farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel presente foglio illustrativo. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.

L'acido ascorbico può interferire ad alte dosi sui risultati di alcuni test diagnostici (in particolare la ricerca di glucosio nelle urine con mezzi non specifici).

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

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04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

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04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

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04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

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05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

L'acido ascorbico (e la sua forma ridotta) costituisce un efficiente sistema redox cellulare di fondamentale importanza per numerose reazioni biochimiche. Gli impieghi elettivi della Vitamina C in terapia sono le manifestazioni dovute a carenza secondaria, a ridotto apporto dietetico (scarso contenuto in certi cibi o in talune diete ristrette, distruzione durante la cottura ecc.) o ad un aumentato fabbisogno (allattamento, sviluppo, malattie infettive) o ad un ridotto assorbimento (gastroenteriti, coliti, sindromi da mal assorbimento). Attualmente, tuttavia, sono rari i casi di carenze con sintomatologia conclamata (scorbuto) mentre costituiscono la norma situazioni subcarenziali con manifestazioni cliniche sfumate o parziali (es. fragilità capillare ecc.).

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Compresse masticabili da 6 g: Glucosio anidro g 5, Amido di mais g 0,45, Calcio stearato g 0,05.

Bustine granulato da 12 g: Glucosio anidro g 5, Fruttosio anidro g 4,945, Succo d'arancia g 0,5, Acido citrico g 0,15, Sodio saccarinato g 0,005, Aromi naturali g 0,4.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non sono note incompatibilità.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

3 anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Conservare a temperatura ambiente.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Scatola da 20 compresse, ciascuna protetta in strip impermeabile.

Scatola da 10 bustine di granulato per soluzione orale.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

SOFAR S.p.A., via Isonzo 8, Milano

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Scatola da 20 compresse masticabili: AIC 009950027

Scatola da 10 bustine di granulato aromatizzato: AIC 009950039

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

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10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

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