Euclorina

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto –  (Fonte: A.I.FA.)

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Ultimo aggiornamento pagina: 24/06/2016

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE - Indice

EUCLORINA® 2,5% Soluzione cutanea


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Indice

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Principio attivo: cloramina 2,5 g


03.0 FORMA FARMACEUTICA - Indice

2,5% Soluzione cutanea


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche - Indice

EUCLORINA® 2,5% Soluzione cutanea viene impiegata per:

Igiene intima come antisettico, in particolare durante il puerperio e dopo il parto. Profilassi pre e post-operatoria nella chirurgia generale e ginecologica.

Pediluvi disinfettanti.

Igiene generale del corpo e disinfezione della cute sia integra che lesa.


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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Indice

Per lavaggi da effettuare fino a 4 volte al giorno, diluire 25 ml di prodotto (un misurino) per ogni litro d’acqua.

NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE.


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04.3 Controindicazioni - Indice

Ipersensibilità verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Indice

Il prodotto è solo per uso esterno.

L'uso prolungato di questi prodotti ad applicazione topica può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso occorre interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia.

Non usare per trattamenti prolungati. Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. L'ingestione o l'inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali.

Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI


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04.5 Interazioni - Indice

Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti


04.6 Gravidanza e allattamento - Indice

Il prodotto non viene assorbito per via sistemica. Pertanto, non sono necessarie precauzioni diverse da quelle già riportate nei paragrafi 4.4-4.5


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Indice

Nessuno


04.8 Effetti indesiderati - Indice

E' possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento. Comunicare al proprio medico od al proprio farmacista la comparsa di effetti indesiderati.


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04.9 Sovradosaggio - Indice

Nessuno noto


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Indice

Costituente di EUCLORINA® 2,5% Soluzione cutanea e' la toluen-p-sulfoncloramide sodica (cloramina), un ipoclorito organico facilmente solubile in acqua, dotato di elevata azione e nonché di grande potere detergente. EUCLORINA® 2,5% Soluzione cutanea non e' caustica e non origina sostanze irritanti e perciò può essere usata con buona tollerabilità su tessuti particolarmente sensibili; infine essa e' migliore del liquido di Carrel-Dakin, in quanto si mantiene a titolo costante anche se scaldata.


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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Indice

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Indice

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti - Indice

Sodio carbonato monoidrato, sodio bicarbonato, acqua depurata


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06.2 Incompatibilità - Indice

Con sostanze acide e con alcool etilico


06.3 Periodo di validità - Indice

3 anni.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Indice

Nessuna.


06.5 Natura e contenuto della confezione - Indice

Flaconi di polietilene sigillati con capsula con sistema di chiusura di sicurezza a prova di bambino in polipropilene e con guarnizione in polietilene a bassa densità.

La confezione è costituita da 1 flacone contenente 250, 500 o 1000 ml di soluzione con annesso misurino dosatore tarato a 25 ml, contenuti in un astuccio di cartone litografato unitamente al foglio illustrativo.


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Indice

Per aprire: rompere il sigillo di garanzia, premere sulla sommità del tappo e contemporaneamente girare.

Per chiudere: avvitare a fondo.


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Indice

BRACCO S.p.A.ia E. Folli, 50 - 20134 Milano


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Indice

Flacone da 250 ml 032056069

Flacone da 500 ml 032056071

Flacone da 1000 ml 032056083


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Indice

10.11.99/24.11.00


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Indice

Novembre 2003


 

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