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Timbro Approvato Verde

Euclorina
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

INDICE DELLA SCHEDA DEL FARMACO

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

EUCLORINA


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

100 ml di soluzione al 2,5% contengono:

Principio attivo:

cloramina 2,500 g


03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

2,5% Soluzione cutanea


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

EUCLORINA 2,5% Soluzione cutanea viene impiegata per:

Igiene intima come antisettico, in particolare durante il puerperio e dopo il parto.

Profilassi pre e post-operatoria nella chirurgia generale e ginecologica.

Pediluvi disinfettanti.

Igiene generale del corpo e disinfezione della cute sia integra che lesa.


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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Per lavaggi da effettuare fino a 4 volte al giorno, diluire 25 ml di prodotto (un misurino) per ogni litro d’acqua.

NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE.


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04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Il prodotto è solo per uso esterno.

L'uso prolungato di questi prodotti ad applicazione topica può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso occorre interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia.

Non usare per trattamenti prolungati. Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. L'ingestione o l'inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali.

Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI


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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti


04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Il prodotto non viene assorbito per via sistemica. Pertanto, non sono necessarie precauzioni diverse da quelle già riportate nei paragrafi 4.4-4.5


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Nessuno


04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

È possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento. Comunicare al proprio medico od al proprio farmacista la comparsa di effetti indesiderati.


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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Nessuno noto


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Sodio carbonato monoidrato, sodio bicarbonato, acqua depurata


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06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Con sostanze acide e con alcool etilico


06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

3 anni.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Nessuna.


06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Flaconi di polietilene sigillati con capsula con sistema di chiusura di sicurezza a prova di bambino in polipropilene e con guarnizione in polietilene a bassa densità.

La confezione è costituita da 1 flacone contenente 250, 500 o 1000 ml di soluzione con annesso misurino dosatore tarato a 25 ml, contenuti in un astuccio di cartone litografato unitamente al foglio illustrativo.


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Per aprire: rompere il sigillo di garanzia, premere sulla sommità del tappo e contemporaneamente girare.

Per chiudere: avvitare a fondo.


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

BRACCO S.p.A.

Via E. Folli, 50

20134 Milano


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Flacone da   250 ml 032056069

Flacone da   500 ml 032056071

Flacone da 1000 ml 032056083


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

10.11.99/24.11.00


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

Novembre 2003

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