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Ekuba
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina
EKUBA
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina
100 ml contengono:
PRINCIPIO ATTIVO: Clorexidina gluconato 20% p/v ml 10 . ECCIPIENTI: Olio di ricino poliossil idrogenato 15 g, Essenza di bergamotto 1.750 g, Mentolo naturale 0.750 g, Acido lattico 0.125 g, Acqua depurata q.b. a 100 ml.
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina
Lavanda vaginale. Uso esterno.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina
Agente disinfettante nell'igiene intima e come lavanda.
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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina
Come disinfettante e germicida due cucchiai in un litro di acqua tiepida.
1-2 applicazioni al dì nella disinfezione dei genitali esterni.
1 lavanda al dì nella disinfezione della mucosa genitale salvo diversa prescrizione medica.
Non superare le dosi consigliate.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina
Ipersensibilità verso i componenti.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina
Il prodotto è solo per uso esterno.
L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso interrompere la terapia e consultare il medico per istituire una terapia idonea.
Avvertenze
In caso di fenomeni di sensibilizzazione o di irritazione è opportuno sospendere la terapia ed istituire un trattamento idoneo.
La presenza di materiale organico può ridurre l'attività del farmaco.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
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04.5 Interazioni - Inizio Pagina
La clorexidina è incompatibile con saponi, sostanze anioniche; con acetati, potassio ioduro.
Non usare in associazione con altri disinfettanti e detergenti.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina
Non controindicato.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina
Nessuno.
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina
Occasionalmente può causare fenomeni di sensibilizzazione.
In caso di insorgenza di effetti indesiderati si consiglia di interrompere il trattamento.
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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.
L'ingestione di clorexidina (30 g) ha provocato edema della faringe, lesioni necrotiche dell'esofago, degenerazione grassa del fegato e necrosi epatica. Aumento dei valori delle transaminasi di 30 volte i livelli basali dopo 5 giorni (i valori di SGOT si riducono a 8 volte i livelli basali in una settimana; tornano a livelli basali in un mese. I valori di SGPT si riducono a 3 volte i livelli basali in 1 mese; tornano ai livelli basali in 6 mesi).
In caso di ingestione, praticare la lavanda gastrica con sapone dolce, latte, albume d'uovo; gelatina; instaurare una terapia di ossigeno.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina
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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina
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06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina
Non note.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina
A confezionamento integro: 5 anni.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina
Conservare ad una temperatura non superiore a 25° C.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina
Astuccio contenente 12 bustine da 10 ml.
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina
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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina
TEOFARMA S.r.l. - Sede: Valle Salimbene (PV) - Via F.lli Cervi,8
Stab.: Pavia - V.le Certosa 8/A
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina
A.I.C.: 032059014
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina
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10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina
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