Elase
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

ELASE

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Un tubo da 30 g contiene: fibrinolisina 30 U. (Loomis), desossiribonucleasi 20.000 U. (met. Christensen modificato), eccipienti: crema base speciale costituita dal 95% di olio di vaselina e dal 5% di polietilene q.b.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Crema

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Elase è indicato in tutti i casi in cui sia necessario o utile provocare la colliquazione degli essudati sulle superfici cutanee e sulle mucose, favorendo in tal modo i processi di riparazione.

In dermatologia Elase è particolarmente indicato nel trattamento delle ulcere torbide e di tutte le lesioni ricoperte da un induito fibrinoso.

In chirurgia Elase trova applicazione nelle seguenti indicazioni: trattamento delle ustioni, detersione delle ferite, degli ascessi dopo incisione, delle fistole e dei tragitti fistolosi.

In ostetricia e ginecologia Elase è indicato nelle seguenti condizioni: vaginiti e cerviciti, sequele di interventi sulla portio.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Le dosi e la durata della cura devono essere decise dal medico.

Le applicazioni locali del preparato saranno ripetute ad intervalli di tempo fino a che si desidera utilizzare l'attività enzimatica, poichè essa diminuisce progressivamente dopo l'applicazione, e probabilmente risulta totalmente scomparsa, ai fini pratici, dopo 24 ore.

Per l'uso vaginale la crema può essere impiegata utilizzando un applicatore vaginale.

Le applicazioni vanno eseguite preferibilmente alla sera all'atto di coricarsi.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità nota o presunta verso i singoli componenti o sostanze di origine bovina.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Elase può essere impiegato solo per applicazioni topiche cutanee o mucose. Elase non è indicato per applicazioni oculari.

Dovranno essere adottate le abituali cautele contro eventuali reazioni allergiche, soprattutto nei soggetti con precedenti di ipersensibilità ai componenti dell'Elase o in generale alle sostanze di origine bovina.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non sono note interazioni medicamentose e incompatibilità. 

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Non sono note controindicazioni all'uso in caso di gravidanza o allattamento.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

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04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Usando l'Elase nelle dosi e per le indicazioni riportate non è stato segnalato alcun effetto collaterale. Anche a concentrazioni molto più elevate le reazioni secondarie osservate sono minime, consistendo unicamente in iperemia locale.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non esistono problemi di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

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06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non sono noti a tutt'oggi casi di incompatibilità chimico-fisiche con altre sostanze.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

Tre anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Nessuna.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Tubo da 30 g confezionato in astuccio di cartone e foglio illustrativo

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Pfizer Italia S.r.l.

S.S. 156, Km 50 –  04010 Borgo San Michele (LT)

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Codice 019779038. Data commercializzazione: Settembre 1962.

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

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10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

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