Soluzioni Concentrate Senza Acetato Per Emodialisi (Range F.U.N.
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

Pubblicità

 

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

SOLUZIONI CONCENTRATE SENZA ACETATO PER EMODIALISI (RANGE F.U.N.) GALENICA SENESE

non iniettabile

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Le quantità di sali presenti in queste soluzioni sono tali che quando vengono diluite fino al volume indicato, le concentrazioni dei componenti per 1000 ml di acqua p.p.i. sono generalmente comprese nei seguenti intervalli:

Sodio	130 - 145 mMol/l	130 – 145 mEq/l
Potassio	0 - 3,0 mMol/l	0 – 3,0 mEq/l
Calcio	0 - 2,0 mMol/l	0 – 4,0 mEq/l
Magnesio	0 - 1,2 mMol/l	0 - 2,4 mEq/l
Cloruro	90 - 120 mMol/l	90 - 120 mEq/l
Glucosio	0 - 12,0 mMol/l

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Soluzione perfusionale da diluire. Non iniettabile.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Soluzioni per emodialisi.

Pubblicità

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Per emodialisi. Negli emodializzatori.

Le soluzioni per emodialisi si preparano diluendo la soluzione concentrata con acqua di qualità appropriata (acqua per diluizione delle soluzioni concentrate per emodialisi). Nel corso di tale diluizione devono essere prese tutte le precauzioni per evitare qualsiasi contaminazione microbica.

Secondo prescrizione medica.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Non iniettabile.

La soluzione concentrata deve essere diluita immediatamente prima dell’uso con acqua per la diluizione delle soluzioni concentrate per emodialisi. Controllare l’esatta diluizione prima dell’uso.

Usare subito dopo l'apertura del contenitore e controllarne la sua integrità, non usare la soluzione se il contenitore e/o la chiusura risultano manomessi. La soluzione deve essere limpida e priva di particelle visibili. Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e l'eventuale residuo non può essere utilizzato.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Questo è un medicinale generico prodotto secondo le regole della Farmacopea. Per ulteriori notizie in relazione al suo uso (precauzioni, interazioni farmacologiche, eventi indesiderati) si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.

Links sponsorizzati

 

04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.

Links sponsorizzati

 

04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.

Links sponsorizzati

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Acqua p.p.i..

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

12 mesi dalla data di preparazione

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

In contenitori ermeticamente chiusi. Non congelare. Conservare a temperatura non inferiore a 4°C e al riparo dalla luce solare diretta. Evitare le temperature estreme.

La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Non usare oltre tale data.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Contenitore in materiale plastico flessibile ermeticamente chiuso e sigillato da: 3000 ml, 4500 ml, 5000 ml.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Per emodialisi. Negli emodializzatori.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Industria Farmaceutica Galenica Senese

Via Cassia Nord, 3 – 53014 Monteroni d’Arbia (SI) – ITALIA

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

3000 ml AIC 031478011

4500 ml AIC 031478023

5000 ml AIC 031478035

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

Dicembre 1993/Dicembre 2003.

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

Dicembre 1993.