Eritromicina Idi 3% Gel
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

Pubblicità

 

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

ERITROMICINA IDI 3% GEL

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

100 g di gel contengono:

Eritromicina base g 3.000

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Tubetto da 30 g di gel 3% per uso dermatologico.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

L'Eritromicina IDI 3%Gel, è indicata per il trattamento topico dell'acne ed in particolare per quelle forme papulopustolose con componente infiammatoria dominante.

Dopo somministrazione topica, l'eritromicina si è dimostrata efficace nel trattamento delle infezioni batteriche primarie e secondarie della cute.

L'eritromicina ha uno spettro d'azione verso i Gram-positivi ed in particolare verso Streptococchi e Stafilococchi; si è dimostrata efficace verso ceppi di Corynebacterium minutissimum e verso il Propionibacterium acnes. Dopo applicazioni locali, l'eritromicina è in grado di provocare una significativa diminuzione del numero totale dei bacteri e dei propionibacteri nel canale pilosebaceo. Questo effetto antibiotico, è in parte responsabile dell'efficacia dell'eritromicina per via topica nell'acne.

L'attività antibiotica si accompagna anche ad un effetto antiinfiammatorio. Studi in vitro, hanno dimostrato che è in grado di indurre una diminuzione marcata del chemiotropismo dei leucociti umani.

Pubblicità

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Applicare il preparato 1-2 volte al giorno secondo il giudizio del medico, dopo accurato lavaggio con sapone non alcalino e dopo aver asciugato bene il viso. Il trattamento dovrà essere continuato fino al miglioramento clinico, in media da uno a tre mesi.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità verso uno dei componenti del prodotto e ad altri antibiotici appartenenti alla famiglia dei macrolidi.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

L'Eritromicina IDI 3%Gel, deve essere usata solo per uso esterno e non per uso oftalmico. Occorre evitare il contatto del gel con occhi e mucose.

Come per tutti gli antibiotici, l'eritromicina può determinare un sovrasviluppo di microrganismi insensibili: in tal caso, occorre sospendere il trattamento ed istituire una terapia idonea.

L'uso, specie se prolungato di prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per adottare idonea terapia.

Links sponsorizzati

 

04.5 Interazioni - Inizio Pagina

L'uso concomitante con altri farmaci anti-acne, peeling, agenti desquamanti o abrasivi, può provocare accumulo dell'effetto irritante.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Usare solo in caso di necessità, e sotto il diretto controllo del medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Non sono stati segnalati, ne sono previsti, effetti negativi del preparato sulla capacità di guidare ne sull’uso delle macchine.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

È possibile il verificarsi di qualche intolleranza locale.

Durante l'uso del farmaco, si può manifestare una sensazione di secchezza della pelle, relativa alle zone trattate.

Links sponsorizzati

 

04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non sono mai state riportate sindromi da sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

L'Eritromicina è un antibiotico appartenente al gruppo dei macrolidi, prodotto da un ceppo di Streptomyces erythreus.

Codice ATC: D10AF02

L'Eritromicina agisce per inibizione della sintesi proteica, senza influire sulla sintesi dell'acido nucleico.

Links sponsorizzati

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

L'assorbimento sistemico del principio attivo è normalmente assente, alla concentrazione data.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

La DL50 dell'eritromicina per via sottocutanea è di circa mg 1800/Kg nel topo. La dose di 2000 mg/Kg per via orale non provoca mortalità. La somministrazione per 3-6 mesi di dosi comprese tra 40 mg/Kg e 220 mg/Kg nel cane non alterano l'accrescimento ponderale, né causano alterazioni ematologiche o anomalie della funzionalità epatica o renale.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Eccipienti: alcool etilico, Idrossipropilcellulosa.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Eritromicina e Clindamicina topiche non dovrebbero essere utilizzate contemporaneamente a causa del loro antagonismo.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

24 mesi.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Conservare a temperatura non superiore a 25°C

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Tubo in alluminio da 30 g di gel.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Non pertinente.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

IDI FARMACEUTICI srl - POMEZIA (Roma)

Via dei Castelli Romani 83/85

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Codice A.I.C.: 029171016

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

20 Marzo 1995/20 Marzo 2000

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

Dicembre 2007