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Fansamac
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina
FANSAMAC
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina
100 g di crema contengono: Bufexamac g 5.
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina
Crema
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina
Dermatiti da cause fisiche: eritemi solari. Pruriti di varia natura.
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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina
FANSAMAC crema deve applicarsi in strato sottile nelle zone colpite fino a 3 volte al giorno, massaggiando delicatamente e uniformemente fino al suo completo assorbimento.
FANSAMAC non unge e non sporca.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina
FANSAMAC è controindicato nei soggetti con passati episodi di ipersensibilità ad uno dei suoi componenti e in bambini al di sotto dei 6 anni.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina
Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.
L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
In tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico al fine di istituire idonea terapia. Non applicare su piaghe o ferite aperte o infette. Evitare il contatto con gli occhi o con membrane mucose.
Evitare i bendaggi occlusivi.
Tenere il medicinale fuori della portata dei bambini.
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04.5 Interazioni - Inizio Pagina
Non sono note interazioni di FANSAMAC crema con altri farmaci.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina
Il prodotto è controindicato in caso di gravidanza o di allattamento.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina
Nessuno.
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04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina
Fenomeni di intolleranza locale al FANSAMAC crema, tipo bruciore ed irritazione, sono rari.
Qualora vengano adottati erroneamente bendaggi occlusivi non permeabili si può avere la comparsa di follicolite e pioderma al di sotto del materiale occlusivo.
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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina
Non sono stati segnalati segni da sovradosaggio.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina
Categoria farmacoterapeutica:M02AA09 Antiinfiammatorio non-steroideo per uso topico.
Il Bufexamac, composto attivo contenuto nel FANSAMAC crema, è un farmaco sintetico non steroideo con effetto antiinfiammatorio per applicazione topica. Chimicamente è acido p-butossifenil acetoidrossamico.
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina
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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina
Alcool cetilstearilico condensato con ossido di etilene, Isopropilpalmitato, Glicerilmonostearato, Poliossietilenstearato, Alcool benzilico, Glicerina, Sorbitolo, Acido lattico, Acqua depurata.
06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina
Nessuna.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina
3 anni a confezionamento integro.
La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina
Nessuna.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina
Tubo da g 50.
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina
Nessuna in particolare.
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina
FARMIGEA SpA - Via Carmignani 2 - PISA
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina
A.I.C. n. 023107030
In commercio da: Novembre 2001
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina
28 Febbraio 1974 / 28.02.2000
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina
Febbraio 2000