Faremid
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

FAREMID

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

1 capsula da 400 mg  contiene:

Principio Attivo

Acido Pipemidico                                       mg 400

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Capsule uso orale

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Faremid è indicato per il trattamento delle infezioni delle vie urinarie ( cistiti, pieliti, cistopieliti, pielonefriti, uretriti, prostatiti ecc.) sostenute da germi sensibili all’acido Pipemidico.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Adulti : la posologia consigliata è di 400 mg (1 capsula da 400 mg) due volte al giorno a distanza di 12 ore, preferibilmente dopo i pasti.

Come per tutte le terapie delle infezioni delle vie urinarie, se si vuole evitare il rischio di ricadute, è  preferibile proseguire il trattamento con Faremid per almeno 10 gg. In caso di infezioni croniche o recidivanti, Faremid può essere assunto anche per lungo tempo senza inconvenienti.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Nell’infanzia e in casi di ipersensibilità individuale accertata verso i componenti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

L’uso prolungato o per cicli ripetuti dell’acido pipemidico non sembra favorire l’insorgenza di resistenze batteriche: è possibile che tale fenomeno sia dovuto alla proprietà di inibire i processi di trasferimento delle resistenze batteriche, dimostrata dall’acido Pipemidico nel corso di prove in vitro.

Da usare sotto il personale controllo del medico.

Il prodotto non deve essere somministrato ai bambini.

Nel corso della terapia con Faremid si consiglia di ridurre il tempo di esposizione al sole a causa di rischio di fotosensibilizzazione con conseguente dermatite bollosa. 

Faremid può venire somministrato nei soggetti con insufficienza renale, tuttavia nei casi molto gravi (clearance glomerulare inferiore a 10 ml/min) le concentrazioni urinarie raggiunte possono non essere sufficienti a garantire l'efficacia del prodotto.

Tenere fuori dalla portata dei bambini

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non sono state segnalate interazioni con altri medicamenti, salvo quella con Eritromicina, che può essere responsabile di porpora trombocitopenica.

In particolare è stata esplicitamente segnalata l’assenza di interazioni cliniche o biologiche in corso di contemporanea somministrazione di: anticoagulanti orali, eparina, aspirina, dipiridamolo, digitale, diuretici, antidepressivi, ansiolitici. 

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Nelle donne in stato di gravidanza, specialmente nel primo trimestre, il prodotto deve essere usato soltanto in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Faremid non influisce sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di  macchinari

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04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Nausea, gastralgie che non richiedono, di norma, la sospensione del trattamento. Esse si manifestano in meno del 2% dei soggetti trattati e si attenuano somministrando il farmaco a stomaco pieno.

Ancora più rare le eruzioni cutanee di tipo esantematico o orticaroide.

Eccezionalmente, manifestazioni neurosensoriali e psichiche con vertigini e disturbi dell’equilibrio in soggetti anziani.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

Categoria farmacoterapeutica: urologico

Codice ATC: G04AB03

Faremid è un Chemioterapico per la terapia delle infezioni del tratto urinario appartenente al gruppo dei chinoloni. Agisce in senso battericida, per inibizione della duplicazione del DNA cromosomico, sui germi Gram-negativi, compreso Pseudomonas, e sui Gram-positivi di più frequente riscontro nelle infezioni urinarie. Faremid, inibendo anche la duplicazione del DNA plasmatico, non provoca l’insorgenza e la trasmissione di resistenze.

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

Ottimamente assorbito per via orale anche in presenza di cibo, raggiunge rapidamente e mantiene a lungo elevate concentrazioni nelle urine, nel rene, nella prostata e nell’intestino. Viene eliminato in forma attiva per filtrazione glomerulare ed in parte per escrezione tubulare prossimale (65-83%). Una piccola parte è eliminata attraverso l’intestino con le feci. In caso di ridotta escrezione renale aumenta proporzionalmente la quota eliminata con le feci. Può essere pertanto somministrato anche a pazienti anziani o con insufficienza renale, senza dar luogo a fenomeni di accumulo.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

I dati clinici rivelano assenza di rischi per gli esseri umani sulla base di studi convenzionali di farmacologia di sicurezza, tossicità per somministrazioni ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità riproduttiva.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Magnesio stearato, Amido di riso, Talco, Sodio carbossimetilamido, Titanio  biossido, Gelatina.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non pertinente

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

A confezionamento integro, il prodotto ha una validità di 24 mesi.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Conservare a temperatura non superiore a 25°C

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Blister costituito da una accoppiata lamina PVC/Alluminio.

Scatola da 20 capsule da mg 400.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Nessuna in particolare

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

LA. FA. RE. Laboratorio Farmaceutico Reggiano Srl

Via Sac. Benedetto Cozzolino 77  -  Ercolano  (Napoli)

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

AIC:  025888052

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

Febbraio 2002

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

Febbraio 2000