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Farin Gola
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina
FARIN GOLA
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina
1 pastiglia contiene:
Cetilpiridinio cloruro: 1,2 mg
100 ml di collutorio contengono:
Cetilpiridinio cloruro: 0,05 g
100 ml di soluzione spray contengono:
Cetilpiridinio cloruro: 0,05 g
Per gli eccipienti vedere par. 6.1
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina
Pastiglie
Collutorio
Soluzione spray per mucosa orale
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina
Disinfezione della mucosa orofaringea (bocca e gola).
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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina
Pastiglie:
Sciogliere lentamente in bocca una pastiglia ogni 2-3 ore.
Non superare le dosi consigliate.
Collutorio:
Sciacquare 4-5 volte al giorno la bocca e la gola con 15 ml (un cucchiaio da tavola) di soluzione e fare poi un gargarismo.
Non superare le dosi consigliate.
Soluzione spray:
Due o tre spruzzi in gola quattro o cinque volte al giorno.
Non superare le dosi consigliate.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina
Ipersensibilità verso i componenti.
Le pastiglie contengono aspartame e sono pertanto controindicate nei pazienti affetti da fenilchetonuria.
Non usare in bambini al disotto dei 12 anni salvo diversa indicazione medica.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina
Non usare in trattamenti prolungati; se dopo breve periodo di tempo non si notano risultati apprezzabili, consultare il medico.
I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi-isomaltasi non devono assumere questo medicinale nella forma farmaceutica pastiglie.
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04.5 Interazioni - Inizio Pagina
Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina
Non risultano limitazioni d’uso durante la gravidanza e l’allattamento.
È comunque consigliato l’uso solo dopo aver consultato il medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina
Nessun effetto.
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04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina
È possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza locale (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifiche del trattamento.
Comunicare al proprio medico o al proprio farmacista la comparsa di eventuali altri effetti indesiderati.
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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina
Non sono finora stati segnalati fenomeni di sovradosaggio conseguenti alla somministrazione del prodotto.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina
Categoria farmacoterapeutica: antisettici per il cavo faringeo, codice ATC: R02AA06
Il Cetilpiridinio cloruro è una sostanza ad azione antisettica efficace contro batteri Gram-positivi e Gram-negativi e risulta inefficace contro le spore.
La particolare formulazione degli eccipienti prolunga la permanenza del disinfettante sulla mucosa.
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina
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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina
Pastiglie
Saccarosio CD, Amido di mais, Aspartame, Polycarbophil, Povidone K30, Magnesio stearato, Talco, Aroma arancia, Aroma menta
Collutorio
Etanolo, Alcool polivinilico, Metile paraidrossibenzoato, Propile paraidrossibenzoato, Sorbitolo soluzione 70%, Poloxamer 407, Saccarina sodica, Aroma colluttorio, E131, Acqua depurata
Soluzione spray
Etanolo, Alcool polivinilico, Metile paraidrossibenzoato, Propile paraidrossibenzoato, Sorbitolo soluzione 70%, Poloxamer 407, Saccarina sodica, Aroma colluttorio, E131, Acqua depurata
06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina
Il Cetilpiridinio cloruro può risultare incompatibile con altri antisettici o detergenti del cavo orale.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina
60 mesi.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina
Questo medicinale non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina
Pastiglie:
Blister termosaldato Al/Al.
Collutorio:
Flaconi in PET da 250 ml.
Soluzione spray:
Flacone da 30 ml munito di erogatore a spruzzo.
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina
Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in accordo alla normativa locale vigente.
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina
MONTEFARMACO OTC S.p.A. – Via IV Novembre, 92 – 20021 Bollate (MI)
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina
1,2 mg pastiglie, 24 pastiglie AIC n. 032202018
0,5 mg/ml collutorio, 1 flacone 250 ml AIC n. 032202020
0,5 mg/ml soluzione spray per mucosa orale, 1 flacone 30 ml AIC n. 032202032
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina
16.03.1996 – Rinnovo: 16.03.2006
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina
Giugno 2008