Ferritin Complex
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

FERRITIN COMPLEX

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Ogni flaconcino da 8 ml contiene in soluzione:

-Principio attivo:

Complesso gluconato ferrico sodico     mg 177,5 

(corrispondente a 62,5 mg di Fe³⁺)

-Eccipienti:

saccarosio            g   3

glicerina      g   0,8

metile p-idrossibenzoato      mg   6

etile p-idrossibenzoato      mg   3

propile p-idrossibenzoato      mg   3

acido deidroacetico (sale sodico)     mg   4

aroma di crema olandese      mg   3

acqua depurata q.b. a ml 8      

Ogni tappo serbatoio contiene:

-Principio attivo:

Calcio folinato      mg   0,3

-Eccipienti:

mannitolo      mg  98,7

saccarosio            mg  50

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Flaconcini per uso orale con tappo serbatoio.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Anemie sideropeniche e da carenza di folati (anemia della gravidanza, del puerperio e dell'allattamento)

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

- Posologia

Un flaconcino due volte al di', ai pasti.

- Modalita' d'uso

Togliere la ghiera di chiusura e premere sul pistone superiore provocando la caduta del contenuto del tappo nella soluzione sottostante.

Agitare qualche minuto fino ad ottenerne la dissoluzione.

Il contenuto del flaconcino puo' cosi' essere ingerito come tale o diluito ancora, a piacere, con acqua o con altri liquidi.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilita' individuale accertata verso i componenti.

Pancreatiti croniche. Anemie aplastiche, emolitiche e sideroacrestiche.

Emocromatosi.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Non esiste alcun rischio di assuefazione, dipendenza o altro.

TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Il ferro ed i suoi derivati possono ridurre l'assorbimento delle tetracicline.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Il preparato e' specificamente indicato nelle situazioni di carenza di ferro e di folati durante la gravidanza e l'allattamento.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

In analogia a tutti i preparati contenenti ferro, dosi eccessive per via orale possono determinare disturbi gastrointestinali (diarrea, pirosi, nausea, vomito). La somministrazione prolungata puo' provocare stipsi. Le feci possono assumere una colorazione scura, priva di significato patologico.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

In caso di sovradosaggio sono possibili disturbi intestinali transitori che vanno trattati, al caso, sintomaticamente.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

-Eccipienti contenuti in soluzione:

saccarosio, metile p-idrossibenzoato, etile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, acido deidroacetico (sale sodico), aroma di crema olandese, acqua depurata.

- Eccipienti contenuti nel tappo serbatoio:

mannitolo, saccarosio.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Nessuna.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

24 mesi

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Il preparato deve essere conservato " nelle ordinarie condizioni ambiente" previste dalla F.U.IX Ed.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Flaconcini in vetro  dotati di tappo serbatoio, chiusi con capsula ed alloggiati in astuccio di cartone rigido litografato a lembi incollati, riportante sull'interno il testo del foglio illustrativo.

Scatola da 10 flaconcini per uso orale con tappo serbatoio.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Il preparato può essere maneggiato senza particolari precauzioni. Vedi modalità d'uso.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

ISTITUTO BIOLOGICO CHEMIOTERAPICO S.p.A.

Via Crescentino, 25 - TORINO

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Codice N.018376032

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

30/9/91  (nella attuale formulazione). 

Rinnovo autorizzazione e revisione stampati : Maggio 1995

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

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