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Fialetta Odontalgica Dr. Knapp
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina
FIALETTA ODONTALGICA DR. KNAPP
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina
1 fialoide da 4 g contiene:
Benzocaina 200 mg
Clorobutanolo anidro 200 mg
1 fialoide da 2 g contiene:
Benzocaina 100 mg
Clorobutanolo anidro 100 mg
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina
Soluzione dentale.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina
Dolori dentali causati da carie.
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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina
Introdurre nella cavità del dente cariato 1-3 gocce del liquido utilizzando l’apposito erogatore, oppure un fiocchetto di cotone imbevuto nel liquido.
Non superare le dosi consigliate.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina
Ipersensibilità accertata verso il prodotto.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina
Il prodotto calma il dolore, ma non cura la carie. E’, quindi, opportuno recarsi al più presto dal proprio dentista.
Tenere il prodotto fuori dalla portata dei bambini.
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04.5 Interazioni - Inizio Pagina
Non previste.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina
Non vi è impedimento all’uso.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina
Il prodotto non interferisce sulla capacità di guidare né sull'uso di macchine.
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina
L’uso prolungato del prodotto può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina
Non sono noti sintomi da riferirsi ad iperdosaggio del prodotto.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina
La benzocaina è un ottimo anestetico locale, utilizzato spesso in combinazione con altre sostanze analgesiche, antisettiche, antibatteriche o antimicotiche, per alleviare temporaneamente il dolore associato a condizioni algogene di pertinenza odontoiatrica ed otorinolaringoiatrica.
Nella specialità medicinale FIALETTA ODONTALGICA DR. KNAPP, la benzocaina è associata al clorobutanolo, sostanza con proprietà antibatteriche ed antimicotiche e con azione lievemente sedativa ed analgesica locale.
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina
La benzocaina è scarsamente assorbita dalle mucose a causa della sua bassa idrosolubilità .
La benzocaina, come altri anestetici, viene inattivata da un’acetiltansferasi plasmatica, a dare l’acetilbenzocaina, che mantiene ancora un’attività biologica.
Per ciò che riguarda il clorobutanolo, la sua elevata liposolubilità permette la sua distribuzione in numerosi tessuti, contribuendo così ad una lenta eliminazione della sostanza e dei suoi metaboliti (clorobutanolo sotto forma di glucuronide e di solfato).
05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina
La FIALETTA ODONTALGICA Dr. KNAPP è un anestetico locale privo di tossicità sistemica.
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina
Polivinilpirrolidone
Colofonia
Garofano essenza
d,l-alfa-tocoferolo
Ascorbile palmitato
Alcool anidro
06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina
Nessuna.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina
60 mesi.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina
Nessuna.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina
Fialoide di polietilene contenente 2 o 4 g di soluzione, assemblabile con un erogatore di gocce in polietilene, in astuccio di cartone.
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina
Nessuna
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina
MONTEFARMACO OTC S.p.A. – Via Turati n. 3 – MILANO
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina
Fialoide da 2 g AIC n. 004287013
Fialoide da 4 g AIC n. 004287025
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina
21.05.1983 / 01.06.1995
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina
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