Fomentil
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

FOMENTIL

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Una compressa contiene:

-Eucalipto essenza FU g 0,040 - Mentolo FU g 0,010 - Timo essenza (titolante non meno del 50% di timolo) g 0,012 - Balsamo del Perù (titolante non meno del 50% di cinnameina) g 0,030 - Benzoino (titolante non meno del 20% di acido cinnamico) g 0,050

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Compresse per suffumigi.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Anticatarrale, decongestionante, calmante e antisettico nelle riniti, faringiti e laringiti.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Uso esterno.

1-2 compresse in mezzo litro circa di acqua bollente e respirare i vapori raccogliendoli o per mezzo di un imbuto di cartone, o con le mani, per 3-4 minuti, 3-4 volte al giorno. Per bambini al di sopra dei 2 anni mettere vicino al letto dei pazienti un catino con l'acqua bollente e sciogliervi 3-4 pastiglie, una alla volta. Non superare le dosi consigliate ed effettuare cicli brevi di trattamento o consultare il medico.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Il prodotto non deve essere usato per bambini sino a 2 anni di età. Sino a 6 anni di età il prodotto può indurre spasmo della glottide.

Il prodotto è solo per uso esterno.

Occorre che l'acqua sia bollente perché la pastiglia si sciolga completamente liberando le essenze. Spezzare le pastiglie. Non coprirsi il capo con panni durante l'inalazione. Nel fare l'inalazione avere l’avvertenza di tenere il viso a una distanza di circa cm. 40 per evitare che il vapore acqueo caldo irriti la pelle.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non conosciute.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Fomentil somministrato secondo le dosi indicate dalla posologia non ha dato luogo finora a fenomeni che ne vietino l'uso in caso di gravidanza e di allattamento.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Non sono noti.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Non evidenziati.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non sono noti sintomi di iperdosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Lavanda essenza - Acido tartarico - Bicarbonato di sodio - Bentonite - Talco - Magnesio stearato - Polietilenglicole 400 - Palmito-stearato di glicerolo - Silice precipitata - Cellulosa microgranulare – Polivinilpirrolidone.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non conosciuta.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

24 mesi a confezionamento integro correttamente conservato.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Nessuna.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Tubetto serigrafato da 10 compresse in polipropilene addizionato di titanio biossido e tappo di chiusura in PELD addizionato di titanio biossido.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Nessuna.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Laboratorio Farmaceutico SIT Specialità Igienico Terapeutiche S.r.l. - Via Cavour 70, Mede (PV).

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Fomentil           10 compresse per suffumigi       006239026

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

1 giugno 2000.

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

Dicembre 2002.