Fosfo Plus
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

FOSFO PLUS

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Ogni flacone da 10 ml di sciroppo acquoso contiene:gr 7,5 di soluzione di sorbitolo – mg  13,8 di acido benzoico – mg 0,2 di acido etilendiamminotetracetico ( sale disodico) mg 4 di acido  deidroacetico (sale sodico) – mg 16 di metile  p-idrossibenzoato – mg 0,6 di eritrosina -  mg 16,2 di aroma lampone 1:800.

Ogni tappo serbatoio contiene come Principi Attivi:  mg.60 di L-Glutamina, mg.40 di DL-Fosfoserina, mcg 500 di Cianocobalamina (Vit.B12) e come Eccipiente mg 25 di Mannitolo .

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Scatola da 10 flaconcini con tappo serbatoio per uso orale.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Stati di sopraffaticamento intellettuale decorrenti con disappetenza, astenia, facile esauribilità.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Uno o due flaconcini al giorno per via orale, previa dissoluzione del contenuto del tappo serbatoio nella soluzione.

Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità individuale accertata verso i componenti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Si  sconsiglia la somministrazione nelle ore serali in quanto il prodotto può provocare lieve eccitabilità ed insonnia.

Sebbene questo preparato contenga Cianocobalamina, non può sostituire la Cianocobalamina somministrata per via parenterale nel trattamento dell'anemia perniciosa.

Il prodotto può provocare lieve eccitabilità ed insonnia.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Nessun fenomeno di intolleranza clinica riferibili ad interazioni medicamentose o incompatibilità con altri farmaci sono state ad oggi evidenziate.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Nelle donne gravide e nel periodo di allattamento il prodotto deve essere somministrato soltanto in caso di effettiva necessità sotto il diretto controllo del  medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Il prodotto non interferisce sulla capacità di guidare e sull’uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Non sono noti effetti indesiderati dovuti all’impiego di Fosfo Plus.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Ad oggi non sono stati evidenziati sintomi da sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

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06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Nessuna nota.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

36 mesi. Tale periodo di validità si riferisce al prodotto in confezionamento  integro, correttamente conservato.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Nessuna precauzione speciale è necessaria per la conservazione della specialità.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Il Fosfo Plus è confezionato in un astuccio di cartone  contenente 10 flaconcini in vetro da 10 ml  l'uno con relativo tappo serbatoio.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

F.A.M.A. Istituto Chimico Biologico S.r.l. via Sauli n.21 - 20127 Milano.

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Codice n.026470017 del Ministero della Sanità.

Data di prima commercializzazione: Gennaio 1989

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

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10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

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