Fosfoguaiacol
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

FOSFOGUAIACOL

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

100 g di sciroppo contengono:

Principi attivi:

Guaiacolo F.U 0,500 g

Estratto fluido di eucalipto 5 g (contenente non meno dello 0,015% di Eucaliptolo)

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Sciroppo per uso orale.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Balsamico nelle affezioni dell’apparato respiratorio.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Adulti: 3 - 4 cucchiai al giorno diluiti in acqua

Bambini: 2 cucchiaini da caffè al giorno diluiti in acqua.

Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità accertata verso i componenti

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il Medico.

Il prodotto contiene saccarosio: di ciò si tenga conto nei pazienti diabetici e nelle diete ipocaloriche.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non note

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Il prodotto non deve essere somministrato in gravidanza e durante l’allattamento

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Nessuno

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Raramente sono stati riportati disturbi gastrici.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Il guaiacolo, come tutte le sostanze fenoliche, ad alte dosi può provocare disturbi gastroenterici simili a quelli prodotti dai fenoli, ma di minore entità.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

I due principi attivi del preparato: il guaiacolo e l’eucaliptolo, sono da molto tempo noti ed usati come sostanze facilitanti l’espettorazione delle secrezioni bronchiali. Il guaiacolo è dotato di attività balsamica e l’eucaliptolo di azione batteriostatica e perciò l’associazione delle due sostanze contribuisce a ridurre la produzione delle secrezioni bronchiali.

Il guaiacolo è l’etere monometilico della pirocatachina ed il più importante principio attivo del creosoto. Il guaiacolo somministrato per via orale viene facilmente assorbito e svolge, a livello bronchiale, attività antisettica assai utile nelle affezioni bronchiali acute e croniche. Viene eliminato principalmente con le urine.

L’eucaliptolo (o cineolo) è il principale componente dell’estratto fluido di eucalipto. La sua azione disinfettante ed espettorante è ben nota e viene ampiamente utilizzata nelle forme catarrali dei bronchi. Alle dosi terapeutiche è ben tollerato. Sebbene i due principi attivi siano di ampio e consolidato uso, è stata condotta una sperimentazione clinica in doppio cieco per confrontarne l’efficacia con quella di un preparato analogo ma contenente in più l’Etilmorfina la cui azione sedativa sul centro della tosse è ben nota. I risultati dello studio clinico dimostrano che l’efficacia terapeutica del Fosfoguaiacol è sovrapponibile a quella del preparato contenente etilmorfina e quindi (sebbene la tollerabilità dei due preparati in studio si sia dimostrata ottima) è evidente che in molti casi è preferibile disporre di un preparato efficace e senza etilmorfina in quanto garantisce un più ampio margine di sicurezza.

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Eugenolo - vanillina tintura 15% - alcool etilico 96° - saccarosio - acqua depurata

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Nessuna in particolare è stata notata sino ad oggi.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

5 anni a confezionamento integro correttamente conservato.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Conservare la confezione ben chiusa al riparo dalle fonti di calore

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Flacone di vetro ambrato da 230 g munito di chiusura di difficile apertura per i bambini in adatto astuccio di cartone

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Vedi punto 4.2

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

GIOVANNI OGNA & FIGLI S.p.A. Laboratori Farmaceutici

Sede legale: viale Zara, n° 23 - 20159 - Milano -

Sede operativa: via Figini n.41 - 20053 Muggio' - Mi -

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

A.I.C. n° 012298028 – flacone 230 g

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

Settembre 1988

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

01/06/1995