Glaumid
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

GLAUMID

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Una compressa contiene:

diclofenamide g 0,050.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Compresse.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Glaucoma cronico semplice e ad angolo stretto.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Mezza o una compressa tre - quattro volte al dì o secondo prescrizione medica.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Insufficienza epatica, renale ed adrenocorticale; acidosi ipercloremica; iponatremia, ipokaliemia, insufficienza polmonare grave. Ipersensibilità individuale accertata verso il farmaco.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

La somministrazione nella primissima infanzia richiede la massima cautela.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

La cirrosi epatica e l'uso di corticosteroidi o di ACTH ed una dieta povera in elettroliti possono contribuire a determinare uno stato di ipokaliemia per aumento della eliminazione di potassio.

L'ipokaliemia può sensibilizzare o esasperare la risposta cardiaca agli effetti tossici della digitale.

L'ipokaliemia può essere bilanciata dalla somministrazione di cloruro di potassio.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

In gravidanza, specialmente durante i primi tre mesi, il prodotto va somministrato soltanto nei casi di effettiva necessità e comunque sotto il diretto controllo del Medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Poiché il farmaco può indurre uno stato confusionale o vertigini, si raccomanda prudenza nella guida.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Sono stati segnalati disturbi gastrointestinali (anoressia, nausea, vomito, stitichezza), calo ponderale, aumento della diuresi, coliche renali, eruzioni cutanee, prurito, leucopenia, agranulocitosi, trombocitopenia, emicrania, nervosismo, globus istericus, stanchezza, apatia, depressione, stato confusionale, vertigini, atarassia, tremore, ronzio auricolare, parestesia degli arti e della lingua.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non sono stati mai segnalati casi di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

La diclofenamide è un inibitore dell'anidrasi carbonica ampiamente utilizzato nel trattamento dell'ipertono oculare. Il farmaco induce ipotono per azione sui meccanismi metabolici che intervengono nella sintesi dell'umore acqueo. Quanto al meccanismo d'azione il farmaco inibisce l'azione dell'anidrasi carbonica, enzima preposto alla idratazione della CO₂ e quindi alla formazione degli ioni HCO₃ ^- .

Il farmaco causa inoltre, a dosi elevate, una diminuzione del flusso ematico renale e della velocità di filtrazione glomerurale.

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

La diclofenamide somministrata per via orale agisce entro un'ora e raggiunge l'acme dopo 2 - 4 ore. La riduzione della pressione intraoculare si mantiene per circa 6 - 12 ore.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

Ottima la tollerabilità del preparato.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Lattosio monoidrato, amido, gomma arabica, magnesio stearato, talco.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non note.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

A confezionamento integro: 48 mesi.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Conservare a temperatura inferiore a 25 °C.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

25 compresse in blister

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Nessuna.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

S.I.F.I. S.p.A.

Via E. Patti, 36 - 95020 Aci S. Antonio (CT)

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

AIC n. 016006013.

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

Giugno 2000.

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

Giugno 1995.