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Glicina Galenica Senese
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina
GLICINA GALENICA SENESE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina
1000 ml contengono:
Glicina 15 g
Acqua p.p.i. q.b. a 1000 ml
mMol/l: (C2H5NO2) 200
Osmolarità teorica (mOsm/l) 200
pH: da 5,5 a 6,5.
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina
Soluzione per irrigazioni, sterile ed apirogena.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina
Per irrigazioni urologiche.
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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina
Secondo prescrizione medica.
Per irrigazioni urologiche. Da non iniettare.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina
Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina
Usare subito dopo l’apertura del contenitore. La soluzione deve essere perfettamente limpida e priva di particelle visibili.
Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e l’eventuale residuo non può essere utilizzato.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Da non iniettare.
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04.5 Interazioni - Inizio Pagina
Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina
Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina
Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina
Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina
Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina
Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina
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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina
Acqua p.p.i.
06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina
Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina
Sacche in plastica: 24 mesi dalla data di preparazione
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina
Conservare a temperatura non superiore a 30°C, in contenitori ben chiusi. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Non usare oltre tale data.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina
Sacca in plastica di grado medicale prestampata con diciture e colori caratteristici per prodotto, a uno o due tubi con tappo tipo vial perforabile e/o raccordo luer.
Raccorderia speciale a richiesta. Confezionamento secondario: involucro di accoppiata, sottovuoto sterile (superficie sacca primaria sterile). Volumi: 3, 5 litri.
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina
Per irrigazioni urologiche. Da non iniettare.
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina
Industria farmaceutica Galenica Senese.
Via Cassia Nord, 351 - 53014 Monteroni d’Arbia (Siena)
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina
Sacca 3000 ml AIC 031268016
Sacca 5000 ml AIC 031268028
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina
Dicembre 1993/Dicembre 2003
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina
01/05/2007
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