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Glucosio Monico
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina
GLUCOSIO MONICO
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina
1000 ml contengono:
| 5% | 10% | 20% | 33% | 50% | 70% | |
| glucosio monoidrato | g 55 | g 110 | g 220 | g 363 | g 550 | g 770 |
| mMol/l: (C6H12O6. H2O) | 278 | 555 | 1110 | 1832 | 2775 | 3885 |
| Osmolarità teorica: (mOsm/l) | 278 | 555 | 1110 | 1832 | 2775 | 3885 |
| pH: | 3,5 - 6,5 | 3,5 - 6,5 | 3,5 - 6,5 | 3,5 - 6,5 | 3,5 - 6,5 | 3,5 - 6,5 |
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina
Soluzione per infusione endovenosa.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina
Nelle patologie che richiedono un ripristino delle condizioni di idratazione in associazione ad un apporto calorico, specialmente nei pazienti che non necessitano di sali o in cui questi vadano evitati. Ripristino delle concentrazioni ematiche di glucosio in caso di ipoglicemia.
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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina
Per via endovenosa. La dose è dipendente dall’età, peso, condizioni cliniche del paziente. Comunque è consigliabile somministrare a velocità non superiore a 0,4 – 0,8 g/ora di glucosio per kg di peso corporeo.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina
Non somministrare in concomitanza con trasfusione di sangue usando la stessa via venosa, a causa del rischio di pseudoagglutinazione.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina
Usare subito dopo l’apertura del contenitore. La soluzione deve essere limpida, incolore e per le soluzioni con concentrazioni superiori al 10% anche giallo paglierino e priva di particelle visibili. Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e l’eventuale residuo non può essere utilizzato.
Per concentrazione superiori al 5%: soluzione ipertonica endovenosa da somministrare con precauzione a velocità controllata di perfusione. Non usare queste concentrazioni se non specificatamente prescritte.
Le soluzioni con concentrazione del 20% o superiore vanno somministrate esclusivamente per catetere venoso-centrale.
Usare con cautela in pazienti con diabete mellito, monitorizzando la glicemia per le correzioni farmacologiche opportune. Usare con grande cautela in pazienti con scompenso cardiaco congestizio, insufficienza renale grave e in stati clinici associati ad edemi e ritenzione idrosalina; in pazienti in trattamento con farmaci corticosteroidei o corticotropinici. La somministrazione continua può causare sovraccarico idrico, stato congestizio e riduzione di concentrazione degli elettroliti; la somministrazione continua senza aggiunta di potassio può causare ipokaliemia.
Monitorizzare il bilancio dei fluidi, gli elettroliti e la glicemia e, per le soluzioni a concentrazione superiore al 5%, anche l’osmolarità plasmatica.
Nei bambini la sicurezza e l’efficacia non sono state determinate.
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04.5 Interazioni - Inizio Pagina
Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina
Somministrare solo in caso di effettiva necessità.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina
Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina
Risposte febbrili, infezioni nella sede di iniezione, trombosi venose o flebiti. In caso di reazione avversa interrompere la somministrazione e conservare la parte non somministrata per eventuali esami.
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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina
Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina
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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina
| 5% | 10% | 20% | 33% | 50% | 70% | |
| acqua p.p.i. q.b. a | 1000 ml | 1000 ml | 1000 ml | 1000 ml | 1000 ml | 1000 ml |
06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina
Se utilizzato per diluire farmaci, consultare il farmacista, se disponibile, prima di introdurre i farmaci additivi; considerare comunque le caratteristiche dei prodotti da introdurre; impiegare tecniche asettiche. Non conservare. Non iniettare se la soluzione diventa torbida, corpuscolata o si scolora.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina
La validità del prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato è di 36 mesi. Non usare oltre tale data.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina
Conservare nel contenitore ermeticamente chiuso a temperatura ambiente. Non congelare, né mettere in frigorifero.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina
Flacone in vetro di tipo II da ml 50 – 100 – 250 - 500 – 1000.
Sacca in polipropilene da ml 50 –100 – 250 – 500 – 1000 – 2000.
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina
Nessuna in particolare.
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina
MONICO S.p.A. - Via Ponte di pietra 7 - VENEZIA/MESTRE.
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina
33% 500 ml in flacone 1000 ml
A.I.C. N. 030793537
50% 50 ml in flacone 100 ml
A.I.C. N. 030793549
50% 100 ml in flacone 250 ml
A.I.C. N. 030793552
50% 250 ml in flacone 500 ml
A.I.C. N. 030793564
50% 500 ml in flacone 1000 ml
A.I.C. N. 030793576
70% 50 ml in flacone 100 ml
A.I.C. N. 030793588
70% 100 ml in flacone 250 ml
A.I.C. N. 030793590
70% 250 ml in flacone 500 ml
A.I.C. N. 030793602
70% 500 ml in flacone 1000 ml
A.I.C. N. 030793614
5% sacca 50 ml
A.I.C. N. 030793638
5% sacca 100 ml
A.I.C. N. 030793640
5% sacca 250 ml
A.I.C. N. 030793653
5% sacca 500 ml
A.I.C. N. 030793665
5% sacca 1000 ml
A.I.C. N. 030793677
5% sacca 2000 ml
A.I.C. N. 030793689
10% sacca 50 ml
A.I.C. N. 030793691
10% sacca 100 ml
A.I.C. N. 030793703
10% sacca 250 ml
A.I.C. N. 030793715
10% sacca 500 ml
A.I.C. N. 030793727
10% sacca 1000 ml
A.I.C. N. 030793739
10% sacca 2000 ml
A.I.C. N. 030793741
20% sacca 50 ml
A.I.C. N. 030793754
20% sacca 100 ml
A.I.C. N. 030793766
20% sacca 250 ml
A.I.C. N. 030793778
20% sacca 500 ml
A.I.C. N. 030793780
20% sacca 1000 ml
A.I.C. N. 030793792
20% sacca 2000 ml
A.I.C. N. 030793804
33% sacca 50 ml
A.I.C. N. 030793816
33% sacca 100 ml
A.I.C. N. 030793828
33% sacca 250 ml
A.I.C. N. 030793830
33% sacca 500 ml
A.I.C. N. 030793842
33% sacca 1000 ml
A.I.C. N. 030793855
33% sacca 2000 ml
A.I.C. N. 030793867
50% sacca 50 ml
A.I.C. N. 030793879
50% sacca 100 ml
A.I.C. N. 030793881
50% sacca 250 ml
A.I.C. N. 030793893
50% sacca 500 ml
A.I.C. N. 030793905
50% sacca 1000 ml
A.I.C. N. 030793917
50% sacca 2000 ml
A.I.C. N. 030793929
70% sacca 50 ml
030793931
70% sacca 100 ml
A.I.C. N. 030793943
70% sacca 250 ml
A.I.C. N. 030793956
70% sacca 500 ml
A.I.C. N. 030793968
70% sacca 1000 ml
A.I.C. N. 030793970
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina
11/11/1993
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina
06/10/2003
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