Gocce Lassative Aicardi
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

GOCCE LASSATIVE AICARDI

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

100 ml contengono

Sodio picosolfato

750 mg

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Gocce.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Stitichezza.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Adulti: 5-10 gocce e piu', in poca acqua

Bambini dai 3 ai 12 anni: 2-5 gocce in poca acqua, dopo aver consultato il medico.

Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità accertata ai componenti del prodotto.

Ostruzioni intestinali, coliche addominali, diarree, cachessia ( per il rischio in tali casi di effetto purgativo eccessivo).Bambini al di sotto dei 3 anni.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Non somministrare ai bambini al di sotto dei 3 anni. Dai 3 ai 12 anni consultare il medico prima di assumere il prodotto.

L'uso continuativo di lassativi puo' provocare assuefazione o danno di diverso tipo. Non usare lassativi se sono presenti dolori addominali, nausee e vomito.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

L'associazione con magnesio citrato  anticipa l'insorgenza dell'effetto lassativo che si può manifestare già dopo 3 ore.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

In campo umano, pare non risultino effetti dannosi in tali casi, tuttavia prima di assumere il prodotto consultare il medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Non previsti.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Sono stati riscontrati raramente crampi addominali, coliche e diarree.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

In caso di sovradosaggio il farmaco provoca diarrea con perdite di acqua e di sali, specialmente potassio: in tal caso ricorrere immediatamente al medico.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

Il sodio picosolfato e' un lassativo cosidetto di contatto.

I lassativi di contatto provocano un accumulo di acqua e di elettroliti nel lumen intestinale a livello del colon; di conseguenza inducono aumento della peristalsi intestinale.

Il meccanismo d'azione dei lassativi di contatto può essere legato sia all'inibizione dell'enzima Na+-K+- ATPasi, sia all'aumento della sintesi di prostaglandine.

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

A livello colico il picosolfato viene in parte idrolizzato ad opera di batteri intestinali nel derivato attivo, il bis (p-idrossifenil) pirid-2-il-metano.

Il derivato attivo viene assorbito; subisce glicuronazione e viene escreto con le urine.

L'effetto lassativo interviene generalmente dopo 6-10 ore dall'assunzione di 5-10 gocce in rapporto all'entita' della stipsi e alla sensibilita' individuale.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

In caso di sovradosaggio le gocce lassative Aicardi possono provocare diarrea con perdita di una quantità elevata di acqua ed elettroliti, specialmente di potassio.

Il farmaco non sembra provocare effetti teratogeni.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Metile p-idrossibenzoato sodico; sorbitolo soluzione al 70%; acqua distillata.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non conosciute.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

5 anni a confezionamento integro correttamente conservato.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Nessuna

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Flacone-contagocce in polietilene da 15 ml.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Nessuna.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Laboratorio Farmaceutico SIT Specialità Igienico Terapeutiche S.r.l. - Via Cavour 70, Mede (PV).

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Gocce lassative Ai cardi    Flacone 15 ml       022015022

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

01/06/2000

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

Ottobre 2001.