Golafair
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

GOLAFAIR

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Ogni pastiglia contiene:

Principio attivo:

Cetilpiridinio cloruro.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Pastiglie.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Disinfezione della mucosa orofaringea (bocca e gola).

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Sciogliere lentamente in bocca una pastiglia ogni 2-3 ore secondo le necessità, con un massimo di 8 pastiglie al giorno.

Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità verso i componenti. Da non usare nei bambini al di sotto dei 12 anni, salvo diversa prescrizione medica.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Non usare per trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.

L'uso, specie se prolungato, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia.

GOLAFAIR 1,5 mg pastiglie e GOLAFAIR 1,5 mg pastiglie senza zucchero per la presenza di mentolo sono controindicati nei bambini al di sotto dei 2 anni con predisposizione al laringospasmo e alle convulsioni; deve comunque essere usato con precauzione anche nei bambini di età superiore.

GOLAFAIR 1,5 mg pastiglie senza zucchero può essere assunto da pazienti diabetici.

Tutte le altre confezioni contengono zuccheri: di ciò si tenga conto in pazienti diabetici e in pazienti che seguono regimi dietetici ipocalorici.

Tenere fuori dalla portata dei bambini

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Non ci sono segnalazioni in letteratura che sconsigliano l’uso del prodotto in gravidanza. L’uso in gravidanza e durante l’allattamento è consigliato comunque che avvenga sotto controllo medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Nessuna.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

È possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifiche del trattamento.

Comunicare al proprio medico od al proprio farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.

I sintomi di intossicazione, conseguenti l’ingestione di quantità rilevanti di composti ammonici quaternari, comprendono nausea, vomito, dispnea, cianosi, asfissia, conseguenti a paralisi dei muscoli respiratori, depressione del SNC, ipotensione e coma. Nell’uomo la dose letale è di circa 1-3 grammi. Il trattamento dell’avvelenamento è sintomatico: somministrare, se necessario dei lenitivi.

Evitare emesi e lavanda gastrica.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

GOLAFAIR è a base di cetilpiridinio cloruro, disinfettante cationico del gruppo dei sali di ammonio quaternario, attivo quindi nei confronti dei batteri Gram positivi e meno attivo nei confronti dei batteri Gram negativi.

Il cloruro di cetilpiridinio è inoltre dotato di proprietà antifungine.

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

La DL50 nel ratto dopo somministrazione orale è pari a 200 mg/kg.

Studi di tossicità cronica, condotti nei conigli, hanno dimostrato che il cetilpiridinio cloruro sommministrato oralmente per un periodo di quattro settimane alle dosi di 10 mg/kg/die e 100 mg/kg/die, non ha determinato effetti dannosi.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Gusto arancia-limone:

aroma arancia, arancia olio essenziale, aroma limone, saccarosio, glucosio.

Gusto erbe alpine:

aroma ed estratto composto di erbe alpine – saccarosio - glucosio.

Gusto miele-limone:

limone essenza, aroma naturale miele, curcuma estratto, colore E 150, saccarosio, glucosio.

Gusto liquirizia:

aroma composto di liquirizia, liquirizia polvere, saccarosio, glucosio 

Gusto menta:

menta essenza, saccarosio, glucosio.               

1,5 mg pastiglie senza zucchero:

isomalto (E953), maltitolo (E965), menta essenza, mentolo, anetolo, acesulfame K (E950), rosso barbabietola residuo secco (E162), curcumina (E100).

1,5 mg pastiglie:

saccarosio, glucosio, menta essenza, anetolo, mentolo, rosso barbabietola residuo secco (E162), curcumina (E100).

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Il cetilpiridinio  cloruro è incompatibile con saponi e altri tensioattivi anionici.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

GOLAFAIR 1,5 mg pastiglie e GOLAFAIR 1,5 mg pastiglie senza zucchero: 3 anni

Tutte le altre confezioni: 5 anni

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

GOLAFAIR 1,5 mg pastiglie, GOLAFAIR 1,5 mg pastiglie senza zucchero e GOLAFAIR 1,5 mg pastiglie gusto Arancia-Limone: Conservare a temperatura non superiore ai 25°C.

Tutte le altre confezioni: Al riparo dal calore.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Astuccio da 2 stick di 10 pastiglie ciascuno. Ogni pastiglia è avvolta in un involucro pluristrato di carta.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Si veda paragrafo 4.2: “Posologia e  modo di somministrazione”.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Iodosan S.p.A. - Via Zambeletti -  Baranzate (MI)

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

20 pastiglie gusto miele-limone                              AIC 032199022 

20 pastiglie gusto erbe alpine                                AIC 032199046

20 pastiglie gusto arancia-limone                           AIC 032199059

20 pastiglie gusto menta                                        AIC 032199061 

20 pastiglie gusto liquirizia                                     AIC 032199073

1,5 mg pastiglie senza zucchero                            AIC 032199034

1,5 mg pastiglie                                                    AIC 032199010

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

Prima autorizzazione: 16.03.1996

Rinnovo: Marzo 2001

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

01/07/2006